歷經(jīng)60年的風雨滄桑，新中國發(fā)生了翻天覆地的變化。河北省藥品檢驗所隨著新中國的誕生而建所，也和祖國一樣，發(fā)展迅速、日新月異，從小到大、從弱到強，不斷發(fā)展，成為河北省食品藥品監(jiān)管不可或缺的技術力量。近60年來，河北省藥品檢驗所在省委、省政府的正確領導下，堅持以毛澤東思想、鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發(fā)展觀，認真踐行科學監(jiān)管理念，按照“科學嚴謹、客觀公正、準確及時、優(yōu)質(zhì)高效”的質(zhì)量方針，把建設“學科先進、國內(nèi)一流”的省級強所作為目標，以提高檢驗檢測能力為核心，以創(chuàng)新技術監(jiān)督模式為重點，以保障人民飲食用藥安全為己任，緊緊圍繞食品藥品檢驗這一中心工作，不斷探索技術監(jiān)督方法，積極創(chuàng)新技術監(jiān)督模式，進一步提升檢驗效能、拓展檢驗范圍，為食品藥品行政監(jiān)管提供了有力的技術支持。經(jīng)過近60年的建設和發(fā)展，本所的檢驗條件有了巨大改善，檢驗儀器和裝備水平大幅提高，食品藥品檢驗學科齊全，培養(yǎng)了一批高素質(zhì)食品藥品檢驗技術人才隊伍，科研技術水平不斷提升，建立了完善的食品藥品檢驗管理體系，檢驗規(guī)范化程度和工作效率顯著提高，在藥品質(zhì)量監(jiān)控、藥品質(zhì)量狀況評價、藥品質(zhì)量標準提高，以及處置藥害事件等方面發(fā)揮了重要作用，為保障人民群眾飲食用藥安全有效做出了突出貢獻。
　　一、加強基礎建設，更新儀器設備，基礎設施和裝備明顯改善
　　“工欲善其事，必先利其器”。近60年來，本所的基礎建設、儀器裝備等方面得到了逐步改善，現(xiàn)代化水平顯著提高。
　　（一）大力加強基礎設施建設，實驗和辦公用房得到改善。1954年建所以來，本所經(jīng)歷了從借用農(nóng)研所辦公用房到1975年擁有自主產(chǎn)權辦公用房的漫長歷程。近60年來，特別是改革開放30多年來，本所加快與國際接軌的步伐，全面啟動“實驗室認證認可工程”,自籌資金近1000萬元，2004年改（擴）建了實驗辦公大樓，辦公實驗用房面積達到7749㎡，從原來人均面積不足30㎡發(fā)展到現(xiàn)在人均面積50㎡，為1975年的3.3倍。目前，本所固定資產(chǎn)達到3500萬元，擁有屏障系統(tǒng)動物實驗室、微生物（無菌）測定實驗室、抗生素校價測定實驗室、凈化取樣室等功能齊全實驗室和輔助室。先進、環(huán)保、標準的現(xiàn)代化實驗大樓，為檢驗能力的提升奠定了堅實的基礎。
　　（二）不斷更新儀器設備，檢驗檢測裝備得到極大充實。檢驗檢測裝備是檢驗檢測水平的物質(zhì)保證。改革開放之前，本所的儀器設備普遍缺乏，重點儀器缺口更大，“大型精密儀器”只有2臺紫外分光度計，總價值不過幾萬元。隨著我國的改革開放，本所的儀器設備發(fā)生了量的積累和質(zhì)的飛躍，從瓶瓶罐罐到光電為主，從天平紫外當家到液相氣相主導，儀器設備得到了不斷充實與加強，有力促進了食品藥品檢驗事業(yè)的發(fā)展。特別是近幾年來，在中央、省財政的大力支持下，裝備了一批大型儀器設備，不斷縮小與發(fā)達國家在食品藥品檢驗儀器裝備方面的差距。目前，本所擁有毛細管電泳儀、超高效液相、液相色譜/質(zhì)譜聯(lián)用儀、氣相色譜/質(zhì)譜聯(lián)用儀等大型精密儀器設備338臺（套），國家授權檢驗項目達到百分之百，同1978年相比增長了40多倍。這些先進精密的儀器設備，有力推動了本所更好地發(fā)揮技術支撐作用、履行法定職責。
　　（三）逐步改進信息技術手段，現(xiàn)代化水平明顯提高。隨著信息社會的到來，計算機信息網(wǎng)絡技術已成為科學發(fā)展不可缺少的重要部分。本所從上世紀90年代初引進第一臺計算機以來，在自籌資金和申請財政支持的基礎上，充分發(fā)揮主觀能動性，持續(xù)改善計算機硬件設備，短短十幾年時間，從無到有，從全所擁有一臺計算機到目前每人一臺計算機，從單一到綜合，從建立局域網(wǎng)到接入國際互聯(lián)網(wǎng)，檢驗信息化系統(tǒng)日趨完善。先后開發(fā)《抽驗信息統(tǒng)計分析軟件》、《檢品信息管理系統(tǒng)》、《檢品信息自動校對程序》等一系列軟件，實現(xiàn)檢驗報告電子化書寫和檢驗方法模板化的管理模式，使食品藥品檢驗信息的管理、檢驗標準的查詢檢索、檢驗結果的信息統(tǒng)計等管理工作效率得到了極大的提高。2007年全省藥檢系統(tǒng)實現(xiàn)檢品信息、數(shù)據(jù)統(tǒng)計聯(lián)網(wǎng)升級，采用網(wǎng)絡化管理，促進了食品藥品檢驗系統(tǒng)的規(guī)范化建設，提高了檢驗檢測效能。
　　二、加強技術監(jiān)督，搞好技術審核，檢驗檢測效率顯著提高
　　藥品是用于防病治病的一種特殊商品，具有不同于一般商品的特殊性，必須保證其安全、有效、質(zhì)量可控。在確保藥品質(zhì)量的各個環(huán)節(jié)中，藥品檢驗檢測都起著重要的技術支撐作用。
　　（一）抓好藥品注冊檢驗，確保上市藥品安全有效。藥品注冊檢驗是一項政策性和技術性都很強的工作，實質(zhì)上是對藥品質(zhì)量的驗證過程，是保證上市藥品安全有效所采取的技術控制手段。近60年來，本所無論是在注冊樣品檢驗，還是藥品標準復核中，都本著為人民用藥安全有效的精神，嚴格把關，嚴謹檢驗，科學復核，認真嚴肅地出具檢測結果與復核意見。特別是近年來，為更進一步保證注冊檢驗的科學嚴謹和準確及時，制定了藥品注冊檢驗工作程序等管理規(guī)章制度，從樣品的受理到檢驗報告、復核意見的發(fā)出，各環(huán)節(jié)的操作辦法及責任均作了明確的規(guī)定。并對藥品注冊申報企業(yè)制定的質(zhì)量標準，分析其項目設置、方法選擇的科學性、準確性、專屬性、可行性和可控性，提出復核修訂意見，使藥品標準規(guī)范化，從源頭上把好藥品的安全有效關，確保了上市藥品的質(zhì)量，促進了我省醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。
　　（二）加強藥品監(jiān)督檢驗，打擊制售假冒偽劣藥品的違法行為。對藥品質(zhì)量實施監(jiān)督檢驗，是發(fā)現(xiàn)和打擊假劣藥品，凈化藥品市場，保障上市藥品質(zhì)量安全的重要手段，也是藥品行政監(jiān)督、技術監(jiān)督部門的法定職責。面對藥品監(jiān)管形勢的不斷變化，本所充分發(fā)揮快檢車在藥品技術監(jiān)督中的作用，開展近紅外篩查和快檢車建模工作，提高了藥品監(jiān)督抽驗的靶向性，監(jiān)督檢驗效率有了較大幅度的提升。從2000年國家實行評價性抽驗以來，圓滿完成500多個品種1500余批樣品的國家評價性檢驗任務，并撰寫了專項評價分析報告，對藥品安全和質(zhì)量標準提高進行了技術研究。近年來，隨著國家對藥品質(zhì)量監(jiān)督力度的加大，本所及時調(diào)整檢驗工作重點，創(chuàng)新工作思路，于2007年8月成立藥品鑒定監(jiān)測室，配置專門實驗室，裝備先進儀器，重點開展中成藥、保健食品中非法添加化學藥物成分的分析研究，以及假藥鑒別方法分析研究和檢測。兩年多來，共完成350多批非標方法檢驗和研究，檢驗出220批中藥制劑非法添加化學成分，為行政監(jiān)督部門打擊假藥，保證人民群眾用藥安全提供了有力的技術保證。
　　（三）組織開展應急檢驗，及時準確地提供檢驗結果。藥品在臨床使用中出現(xiàn)異常反應，緊急從技術上找出內(nèi)在原因，或者確定用藥質(zhì)量，是藥檢機構經(jīng)常面臨的檢驗任務。多年來，本所加強應急檢驗的組織管理和實戰(zhàn)演練，并在實際工作中發(fā)揮了很好的作用。上世紀80年代，衡水市曾發(fā)生小活絡丹中毒事件，本所緊急對樣品進行檢驗并通過小白鼠急性毒性試驗，發(fā)現(xiàn)中毒系烏頭炮制不規(guī)范烏頭堿含量高所致。2008年5月，四川發(fā)生特大地震后，本所迅速啟動應急檢驗機制，對抗震救災藥品實行24小時受理，并提高工作效率，縮短檢驗周期，共完成16個品種112批次抗震救災藥品的檢驗任務，有力地支持了抗震救災工作。2008年北京奧運會期間，本所建立“迎奧運、保平安”24小時值班制度，專門為奧運藥品檢驗開通緊急綠色通道，全力以赴做好奧運藥品技術監(jiān)督的保障工作，為奧運順利召開做出了應有的貢獻。
　　（四）搞好技術監(jiān)督管理，逐步規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢工作。為從源頭上減少假劣藥品的出現(xiàn)，有效杜絕各類藥害事件的發(fā)生，本所積極探索藥品技術監(jiān)督新方法，不斷創(chuàng)新技術監(jiān)督新模式，根據(jù)《藥品管理法》等有關法規(guī)，在全國率先研究制定了《藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗監(jiān)督管理辦法(試行)》，經(jīng)省法制辦批準，2007年底省局正式頒布實施。為使此《辦法》得到及時有效實施，本所集中力量組織編寫了藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗監(jiān)督檢查工作實施細則，并會同省局安監(jiān)處舉辦了藥品質(zhì)量檢驗技術監(jiān)督培訓班，對全省11個地市的82名行政監(jiān)管人員和藥檢人員進行了培訓。組織全省藥檢系統(tǒng)技術人員對藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)院制劑室產(chǎn)品質(zhì)量檢驗情況進行了監(jiān)督檢查，目前共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)127家、醫(yī)院制劑室49家，為省、市局加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督提供了有力的技術支持。
　　三、加強能力培訓，抓好科研工作，人才隊伍素質(zhì)不斷提升。
　　科技發(fā)展日新月異，藥品標準、檢測方法層出不窮，建設一支專業(yè)技術人員隊伍是藥檢系統(tǒng)履行職責、發(fā)展壯大的關鍵。2004年，本所成立科技教育科，專門負責人員培訓和科研課題立項、申報等工作。
　　（一）著力抓好業(yè)務培訓，專業(yè)技術人員的整體素質(zhì)明顯提升。長期以來，本所采取集中辦班、參觀學習、外出進修、學習交流、出國培訓等方法，加大對本所專業(yè)技術人員的培訓力度。積極支持專業(yè)技術人員參加國際學術交流和深造，先后有27人出國考察、進修學習；鼓勵專業(yè)技術人員進行專業(yè)學歷進修，培養(yǎng)在職研究生21名；鼓勵專家、學科帶頭人承擔在職研究生的課題指導，在推廣研發(fā)藥品檢驗新技術、新方法上下功夫；加強專業(yè)理論、實際操作和綜合技能培訓，加強與全國省級所的交流與合作，不斷提高檢驗隊伍的整體素質(zhì)。經(jīng)過多年的努力，本所人員結構得到了改善，整體素質(zhì)不斷提高。目前，全所本科以上學歷119人，占總?cè)藬?shù)的74%，具有高級技術職務60人，占專業(yè)技術人員總數(shù)的45.5%。其中，省管優(yōu)秀專家1人，省中青年突出貢獻專家1人，省人才工程二層次人選1人，國家藥典委員會委員3人，國家藥品、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量認證專家11人。
　　（二）認真搞好技能培訓，藥品質(zhì)檢隊伍的能力素質(zhì)得到普遍提升。藥品質(zhì)檢隊伍素質(zhì)的高低，直接關系到技術監(jiān)督的水平和效能，也直接關系到生產(chǎn)藥品的質(zhì)量。多年來，本所積極開展對基層藥檢人員的業(yè)務培訓和指導，構筑保證藥品質(zhì)量安全堤壩。為確保生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢人員的培訓質(zhì)量，每年都要研究制定培訓工作方案，統(tǒng)一培訓內(nèi)容、培訓標準和考核標準，并逐年完成《藥品檢驗上崗培訓講義》的編寫和修訂工作，分期分批組織對制藥企業(yè)質(zhì)檢人員進行專業(yè)技能培訓，進一步提高全省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢人員檢驗檢測水平。每3年組織藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢人員開展一次“技術比武”活動，每5年進行一次上崗資格認證考試，對專業(yè)理論、操作技能、報告記錄等藥品檢驗能力進行考核比武。通過藥檢技能培訓和考核競賽，有效地提升了全省藥檢系統(tǒng)專業(yè)技術人員的專業(yè)理論水平和實際操作技能。
　　（三）加大科研工作力度，科研技術水平顯著提高。“科技是第一生產(chǎn)力”，食品藥品檢驗科學研究是檢驗機構的內(nèi)在要求。長期以來，本所對科研工作十分重視，把科研工作作為提高質(zhì)量建設的一件大事來抓，堅持在檢驗中開展科研，用科研促進檢驗，通過對檢驗新技術、新方法的研究探索，提升控制食品藥品質(zhì)量安全有效的能力、水平和效能。利用人才、儀器設備等優(yōu)勢，本所主持和承擔了河北省科技廳“創(chuàng)新藥與中藥現(xiàn)代化技術平臺”、“藥品質(zhì)量標準研究技術平臺”等36個課題研究工作，完成科研項目和協(xié)作項目456項。改革開放以來，獲得科技成果獎17項，其中全國醫(yī)藥衛(wèi)生科技成果獎2項，國家醫(yī)藥管理局科技進步一等獎1項，化工部科技進步三等獎1項，省科技成果二等獎2項，省科技成果三等獎11項；獲國家發(fā)明專利證書12項；累計發(fā)表論文500余篇，撰寫專業(yè)書刊20余冊。
　　四、加強機制建設，強化內(nèi)部管理，規(guī)范化水平日益顯現(xiàn)
　　長期以來，本所非常重視體制機制建設，不斷加強內(nèi)部管理，全面建設和檢驗檢測工作步入規(guī)范化、正規(guī)化軌道。一是加強質(zhì)量管理體系建設。按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》、《檢測和校準實驗室能力認可準則》要求，制定了《質(zhì)量手冊》、《程序文件》和《作業(yè)指導書》等質(zhì)量管理體系文件，建立了質(zhì)量保證體系。1988年通過河北省質(zhì)量技術監(jiān)督局計量認證，之后三次通過計量認證復評審，2006年1月通過國家認可委實驗室認可，2007年11月通過生物制品（人用狂犬疫苗、白蛋白）計量認證擴項評審，2008年2月通過保健食品126個檢驗項目計量認證擴項評審，現(xiàn)已具備藥品、食品/保健食品、生物制品、實驗動物、空氣潔凈度檢測五大類323項檢測項目的檢驗資質(zhì)和檢測能力。二是加強班子和隊伍建設。按照“抓班子、帶隊伍、促發(fā)展”的思路，大力加強班子和隊伍建設，堅持黨委中心組學習制度，堅持把思想政治工作放在首位，堅持民主集中制原則，努力營造“聚精會神干工作，一心一意謀發(fā)展”的濃厚氛圍，確保了班子和隊伍的團結穩(wěn)定，增強了工作的活力。三是加強崗位設置管理工作。根據(jù)河北省事業(yè)單位人事制度改革方案，2007年底，本所全面啟動崗位設置管理工作，對各崗位競聘人員統(tǒng)一量化考核標準，注重實績與工作能力，把平等、競爭、擇優(yōu)體現(xiàn)在聘用的全過程，把公開透明貫穿于各個環(huán)節(jié)，確保了崗位設置和管理工作質(zhì)量，促進了各項工作落實。四是加強黨風廉政建設。按照“講黨性、重品行、作表率”的要求，加強黨風廉政建設和治理商業(yè)賄賂工作。每年所領導與中層干部、支部與黨員都要簽訂黨風廉政建設責任書，中層干部每年還要主動簽訂廉潔自律承諾書，公開承諾依法檢驗、客觀公正，發(fā)揚艱苦奮斗作風、反對奢侈浪費等內(nèi)容。在治理商業(yè)賄賂過程中，針對容易出現(xiàn)問題的工作環(huán)節(jié)，加大防范力度，對內(nèi)進一步加強監(jiān)督管理，對外廣泛征求意見建議，樹立了“廉潔從檢、執(zhí)檢為民”的形象。五是加強內(nèi)部考核和成本核算。廣泛開展“節(jié)能、降耗、增效”活動，制定能耗管理實施辦法，建立考核制度，進一步提高工作效能和節(jié)約意識。采取有效措施，重點抓好檢驗超期問題的整頓，提高檢驗及時率，每年按期檢驗完成率達到了90%以上。加強消耗品及水、電、暖、汽等使用管理，較好地降低了能耗，提高了資金的使用效能。六是加強藥檢文化建設。大力倡導“快樂工作，和諧共事”文化理念，堅持以人為本，積極組織開展各種文體活動，不斷豐富職工的物質(zhì)文化生活，進一步增強了團隊的凝聚力和戰(zhàn)斗力。
　　2009年，是新中國成立60周年，更是繼往開來的一個重要時刻。站在新的歷史起點上，面對繁重而艱巨的改革發(fā)展任務，讓我們在省委、省政府的正確領導下，以科學發(fā)展觀為統(tǒng)領，踐行科學監(jiān)管理念，堅持“科學、改革、創(chuàng)新、發(fā)展”的精神，在繼承的基礎上謀求創(chuàng)新，在創(chuàng)新的基礎上謀求發(fā)展，努力實現(xiàn)食品藥品檢驗事業(yè)的新跨越。