摘要：質量監督員在實驗室的日常檢驗檢測工作中如何做好質量監督工作，應了解質量監督的依據和目的、質量監督的內容、監督員如何開展質量監督工作。

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　　一名質量監督員在實驗室的日常檢驗檢測工作中如何做好質量監督工作呢?現就這個問題與大家一起共同探討，如有不妥之處請批評指正。

　　首先應了解質量監督的依據和目的，質量監督依據：1、是《實驗室資質認定評審準則》2、是實驗室管理體系(質量手冊、程序文件、作業指導書、各種表格)3、是有關國家的法律、法規、規章和強制性規定4、各類國家標準與標準檢驗方法、技術規范等。質量監督目的是對各類人員的能力確認手段之一、保證持續改進。所以質量監督員在持續改進中起到重要的關鍵作用。通過質量監督和持續改進，進一步依賴監督提高質量管理體系及過程的有效性和效率，以滿足客戶和其他相關方日益增長和不斷變化的需求與期望。通過持續改進，實驗室質量管理體系才能持續有效運行、不斷完善和持續改進(持續改進的途徑有：外部、內部評審;日常監督、質量控制、客戶意見等)，這樣實驗室才能不斷進步。

　　對自己所在的實驗室的工作，我們該如何開展和實施質量監督呢?首先我們要配備滿足工作要求的合格的質量監督員，明確監督對象，按制訂質量監督計劃實施監督，其次，應將監督結果在質量監督記錄表中詳細記錄活動的內容，對發現的不符合和潛在不符合項按照程序文件要求，及時處理、跟蹤和反饋。

　　質量監督的內容：1、檢測人員的檢測全過程中關鍵的環節、主要步驟、重要的檢測任務。2、新進人員(在培人員、新上崗人員、簽約人員等)進行重點監督。3、新標準(含標準變更)、新方法等的實施。4、新項目、新設備(新進設備初期使用階段)5、比對和能力驗證、安全防護等項目6、客戶有特殊要求時，客戶投訴、偏離時等。

　　控制的關鍵點是“人、機、料、法、環”等五個方面。在ISO/IEC17025標準《檢測和校準實驗室認可準則》中在“技術要素”中將“人員”歸結為決定實驗室檢測的正確性和可靠性的第一個因素，對檢測實驗室的人員從技術能力、經驗、所需專業知識、教育培訓、工作職責和公正性等提出了嚴格的要求。所以說人是最主要的因素，人員資格及資格保持，熟悉作業指導書及執行情況，檢驗規程規范的符合性，設備操作情況，環境、設施的符合性，樣品標識情況，樣品制備及試劑和消耗性材料的配置情況，抽樣計劃及執行情況(抽樣計劃在現場能否獲得)，原始記錄及數據的核查情況，數據處理及判定，不確定度評審情況，結果報告的出具情況等。

　　質量監督員應由單位任命并行使職權，不要流于形式――有的單位質量監督員難以開展工作就是存在這樣問題。質量重點監督的對象應是檢測人員(包括簽約人員、額外技術人員及關鍵的支持人員)，尤其是在培人員、新上崗人員和短期聘用人員等，必須對他們實施有效足夠的監督。 通過有效監督，才能保證工作質量。質量監督人員本身應是專業技術人員，管理人員不適宜擔任監督人員。他們應該了解檢測的目的，熟悉檢測的方法和程序，懂得結果的評價。一般來說應由資深的技術人員來實施監督，即高一層次的人員，至少是同一層次的人員來實施監督。 怎樣做到有效足夠的監督呢?

　　一、監督人員的能力要足夠――應有足夠的專業知識，條件許可的話，最好由高一層次的人員對低一層次的人員實施監督。 監督人員應具備的條件是：(1)、檢測工作經驗豐富、了解檢測工作的業務，熟悉各項檢測標準及方法。

　　(2)、了解檢驗目的如“評價(包括產品質量評價)、監督檢驗、常規監測、質控考核包括有：盲樣考核、操作演示、現場提問、留樣復測、人員比對、參加能力驗證、質量控制圖、崗位輪換等。” (3)、了解檢驗程序如“采抽樣(或送樣)、分樣、樣品前處理、檢驗、校核、復核、簽發等。”(4)熟悉相關的法律法規，熟知評審準則和管理體系的規定。(5)有責任心，能夠堅持原則，具有發現問題和解決問題的能力。

　　二、監督人員的數量要足夠――監督人員和專業技術崗位人員的數量之比一般在1：5--1：10，不同類型的檢測項目都要有自己的監督人員。

　　三、監督人員的權力要足夠――監督人員可以當場指出問題，責令立即改正;當不符合工作的處置發生困難時，可以直接向質量主管或技術主管報告，以便及時采取補救措施;必要時可以扣發檢測報告;對糾正措施的效果不滿意時，可以通過和相關人員的溝通，提出整改建議等。

　　四、監督的覆蓋面要足夠――在一年內(或一個認證/認可周期內)監督應覆蓋實驗室所有檢測人員，包括簽約人員、額外技術人員及關鍵的支持人員，尤其是在培人員。

　　五、監督人員的工作崗位應有利監督工作――在特殊環境下臨時工作人員尚未接受必要的培訓時，應在質量監督人員的監督下工作;在流動實驗室、抽樣現場、野外現場進行抽樣和檢測時，必須在技術控制和監督人員的有效監督下進行。

　　監督員如何開展質量監督工作：

　　1、質量監督點的設置、質量監督關注點的確立以及監督力度都是影響質量監督成效的重要因素;首先要分析檢測結果正確性和可靠性的影響因素;影響檢測結果的因素通常包括人員、儀器、消耗材料、檢驗方法、環境條件、管理制度等;針對這些工作環節設置質量監督員，明確監督員的工作方法。

　　2、對這些因素進行持續不斷的監督， 或者開展不定期的專項監督和重點監督，對于發現的問題提出可行的糾正及糾正措施，并對整改情況實施跟蹤驗證。通過這樣持續不斷的發現問題、改進問題，質量管理體系就得到了不斷的改進。

　　3、檢驗報告的核查，檢驗報告是整個檢驗工作的最終結果或結論，既是檢驗工作質量和水平的體現，也是客戶委托并履行了職責后獲得的回報。核查檢驗報告時除了檢查是否按質量文件出具報告，還要進行檢測結果關聯性分析，以判斷檢測工作是否存在問題，通過查找問題，關閉問題，確保體系的持續有效運行。

　　4、儀器的校準、核查，對儀器進行校準、核查，是查明和確認儀器的性能、確保檢測結果準確的重要保證。定期對儀器進行檢查，確保儀器的正常運行，是開展檢測工作的前提。

　　5、消耗材料的驗收核查工作，實驗消耗材料是影響檢測結果準確性的重要因素，實驗室除了要做好消耗材料投入使用前的驗收驗證工作外，還要不斷收集實驗技術人員的反饋意見和定期對消耗材料進行核查，確保消耗材料符合檢驗要求。

　　6、日常監督，落到實處，定期開展質量監督員強化培訓學習。編制質量監督員工作方法指導書 我們只要做好上述這些工作，認真做好日常質量監督工作，就完全可以保證檢驗工作質量，使出具的檢驗報告準確有效。

　　如果做到以上幾點，加強質量監督，才能提高實驗室質量管理工作，才能保證檢測數據客觀公正、準確可靠。