摘要：目的：探討消毒供應室對租賃手術器械的規范化管理、提高對其的滅菌質量。方法：對租賃手術器械進行規范化管理，完善租賃手術器械管理制度，并對 2013年接納的租賃手術器械管理進行結果評價。結果：清洗、消毒滅菌質量合格，手術器械使用滿意度提高，無相關感染發生。結論：租賃手術器械納入消毒供應室集中清洗、檢查、包裝、滅菌及滅菌效果監測，進行規范化管理，可以提高手術器械使用滿意度，保證手術器械的滅菌質量，有效控制醫院感染。

　　租賃器械的管理與處理，至今我國尚未形成規范的管理制度和清洗、檢查、包裝、滅菌及質量監測等技術規范。因此，租賃器械的管理與質量監管是當前醫院管理的重點和難點之一，也是消毒供應專業面臨著的新挑戰。租賃手術器械是由醫療器械生產廠家、公司或免費提供給醫院可重復使用的醫療器械，這些手術器械在不同醫院之間頻繁流動，且這類器械結構復雜精細，種類繁多，個性化強，租賃公司業務對器械清洗、檢查、包裝、滅菌知識缺乏，難以保證這類器械的清洗、功能檢查不到位、包裝質量、滅菌質量，是直接影響手術患者術中安全和導致手術感染的巨大隱患。我科于2013年12月開始對租賃手術器械進行規范化管理，現將管理方法及體會報告如下：臨床資料：2013年12月―2014年12月，我院對368套骨科租賃器械進行清洗、包裝、滅菌、監測、追溯，其中急診器械 124 件，124件第五類化學指示卡顯示合格，合格率100%，368件生物監測均為陰性，合格率100%。

　　1.1醫院制定外來器械管理制度

　　根據國家有關醫療器械管理的規范要求，制定符合本單位實際的植入物與外來醫療器械的管理制度。制度中明確各職能科室及臨床科室對植入物與外來醫療器械管理中所承擔的責任。包括審證、驗證、采購、使用通知、器械接收、清洗消毒、包裝及滅菌、確認監測合格、使用記錄、質量追溯管理等相關內容與工作流程，明確各自的責任與義務。手術醫生、手術室和消毒供應室應加強聯系，共同規范植入物與外來醫療器械管理流程，相互配合，各盡其職。

　　2.1擇期手術要求廠家提前24小時(急診手術則應在使用前至少3小時)將器械送至消毒供應室以確保能完成清洗消毒、包裝及滅菌，滅菌后效果監測等需要的時間，做到滅菌監測合格放行等相關管理制度。由供應室與供應商共同核對相關信息，應書面文件交接，填寫外來器械交接單，交接單內容包括：病人信息、手術名稱、手術醫生、手術時間、供應商信息、送達時間，器械及植入物數量、器械功能完好性等。雙方簽字確認，特殊器械由廠家提供各項清洗、質檢、功能檢查、滅菌等相關參數。

　　2.2規范器械清洗流程：器械清洗質量是保證滅菌質量的前提，消毒供應室應嚴格進行清洗消毒，因此我們制定了租賃手術器械及植入物的清洗流程指引，先將器械進行分類，然后按器械清洗流程進行清洗，結構復雜的器械必須進行手工清洗，有銹跡的器械必須進行除銹，清洗完畢后，由科室質檢員用放大鏡和杰力測試紙測試清洗效果，并記錄保存。

　　2.3在包裝方面：由于租賃手術器械數量比較多，我科使用手術器械專用器械盒，器械盒底部墊吸水巾，加外包裝保持密閉。每套手術器械單包裝的體積與重量的要求。按照規定，在常規滅菌的條件下，器械盒重量不超過7公斤，體積不超過30cm×30cm×50cm;數量多的手術器械應使用多個器械盒。根據手術需要，將器械進行分包，包內按要求放置第五類化學指示卡，將該卡放置于器械盒的角落或至少是兩個對角或最隱蔽以及最難滅菌的部位。包外貼化學指示標簽，并注明科室、器械種類、手術醫師、滅菌日期、失效日期、打包、清洗、滅菌人員姓名，以利追溯，并在同一鍋次內放置標準包，內放置快速生物指示劑和第五類化學指示卡，交由消毒員滅菌、滅菌結束后，取出標準包，打開取出第五類化學指示卡、生物指示劑，第五類化學指示卡合格，急診手術可提前放行，生物指示劑夾碎后放入監測，三個半小時后看結果，結果合格后放行，急診手術，生物監測不合格，應通知手術醫師。

　　2.4建立租賃器械的滅菌后發放管理制度

　　租賃手術器械和植入物首選壓力蒸汽滅菌，對每批次的滅菌過程進行物理、化學、生物監測。在滅菌結束后由雙人負責核對滅菌器的物理參數圖及監測滅菌過程的化學指示標簽的結果 。2.5追溯管理：由于植入物手術后一年內發生的感染均屬醫院感染，建立追溯記錄本，記錄內容包括：廠家名稱、器械名稱、清洗質量監測結果、包裝人員、滅菌器編號記鍋次、滅菌起止時間、滅菌者、滅菌指示劑、機顯、對照指示劑、監測結果、監測者、提前放行標示、患者住院號。并形成文件記錄保留，作為內部質量控制和舉證使用。

　　外來手術器械及植入物的管理是一個不斷完善的過程，因此必須嚴格制定并落實管理制度，認真做好租賃手術器械的接受、清洗、包裝、滅菌、監測和追溯等每個環節，才能杜絕發生醫院感染，保證手術質量。

　　參考文獻：

　　1.劉啟華.王玉玲等 外來手術器械納入消毒供應中心集中處置規范化管理初探[J];中華醫院感染學雜志 2011.21

　　2.劉敏.曹華等 消毒供應中心 外來手術器械的管理及對策[J];中國消毒學雜志 2012.12