所謂的中藥飲片就是直接用于中醫(yī)臨床配方和中藥制劑生產(chǎn)的原材料，中藥飲片的質(zhì)量會(huì)直接影響藥物治療的總體效果，對(duì)人民群眾的生命健康和用藥安全具有至關(guān)重要的影響。為此，必須要積極加強(qiáng)對(duì)中藥飲片的監(jiān)督和管理，采取一系列的強(qiáng)制手段保證中藥飲片炮制生產(chǎn)更加的規(guī)范。由于中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理還存在深層次的矛盾沒(méi)有得到根本解決，必須要積極加大對(duì)中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理存在的社會(huì)應(yīng)用問(wèn)題進(jìn)行深入分析，探究中藥飲片質(zhì)量管理的深層次原因，從而有效保障中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理的總體水平。

　　一、中藥飲片管理監(jiān)督的主要現(xiàn)狀

　　在中藥飲片監(jiān)督管理的過(guò)程中，最主要的就是對(duì)中藥飲片的染色、增重、走票、過(guò)票以及出借證照等違規(guī)違法行為進(jìn)行嚴(yán)厲監(jiān)管[1]。將中藥飲片企業(yè)列為重點(diǎn)檢查對(duì)象定期開(kāi)展檢查工作，提高市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻，只有符合要求的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)才能夠獲得生產(chǎn)許可證明。建立完善的中藥飲片生產(chǎn)報(bào)告制度，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量授權(quán)人的變更監(jiān)督與管理，避免質(zhì)量授權(quán)人頻繁變更導(dǎo)致企業(yè)的管理水平下降。要積極開(kāi)展長(zhǎng)期性活動(dòng)，針對(duì)中藥飲片生產(chǎn)實(shí)行“兩證合一”制度，定期對(duì)藥品的安全形勢(shì)進(jìn)行重點(diǎn)評(píng)估，確保上下游監(jiān)管環(huán)節(jié)和技術(shù)環(huán)節(jié)的有效銜接，增強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督和管理的科學(xué)高效性。

　　二、當(dāng)前中藥飲片管理存在的主要問(wèn)題

　　(一)流通秩序不規(guī)范

　　在中藥材與中藥飲片管理的過(guò)程中，由于很多的企業(yè)將兩者混淆，直接采購(gòu)銷(xiāo)售或使用原生中藥材的現(xiàn)象非常普遍，就很容易使中藥飲片安全管理工作埋下巨大隱患。目前掛靠經(jīng)營(yíng)飲片的現(xiàn)象尤為顯著，在許多基層中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)之中往往會(huì)與各大批發(fā)連鎖公司共同捆綁使用相同的企業(yè)名稱(chēng)和資質(zhì)，但是卻存在著獨(dú)立核算的情況，每一個(gè)掛靠企業(yè)需要定期繳納管理費(fèi)用。各種非法渠道采購(gòu)的問(wèn)題非常嚴(yán)重，有許多的使用單位或基層經(jīng)營(yíng)單位往往從正規(guī)渠道購(gòu)買(mǎi)大量的飲片樣品，但是為了自身的經(jīng)濟(jì)利益大量購(gòu)置各種假冒偽劣的中藥材進(jìn)行防偽加工銷(xiāo)售，甚至有經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接從黑市上購(gòu)買(mǎi)大量的散裝飲片，與正規(guī)廠家生產(chǎn)的飲片包裝標(biāo)簽相組合，實(shí)現(xiàn)代理商販的非法飲片銷(xiāo)售。在執(zhí)法人員查到直接以合法企業(yè)過(guò)票。有的零售店以及醫(yī)療管理機(jī)構(gòu)留有正規(guī)廠家的飲片包裝和標(biāo)簽，在檢查時(shí)出示這些正規(guī)包裝，但實(shí)際銷(xiāo)售基本上都是銷(xiāo)售的假冒偽劣的中藥飲片。

　　(二)飲片質(zhì)量不穩(wěn)定

　　中藥飲片的炮制需要經(jīng)過(guò)大量的步驟和流程，毒性會(huì)逐漸降低，有一些藥材在經(jīng)過(guò)加工炮制之后療效會(huì)明顯增強(qiáng)，而有一些具有刺激性或毒性的中藥材必須要通過(guò)現(xiàn)代加工炮制方法來(lái)減少其毒性，從而保證用藥安全。但是如果炮制方法不當(dāng)，也很容易導(dǎo)致中藥材原有的治療效果發(fā)生改變，甚至?xí)�起到相反的作用，必須要加�?qiáng)對(duì)中藥飲片炮制的質(zhì)量控制與管理[2]。在實(shí)際監(jiān)督過(guò)程中能夠發(fā)現(xiàn)，有大多數(shù)的廠家故意不按照生產(chǎn)工藝生產(chǎn)，從而有效規(guī)避監(jiān)管。還有的通過(guò)變更公益處方和標(biāo)準(zhǔn)的行為但沒(méi)有及時(shí)申報(bào)，有的則按照批準(zhǔn)的工藝和處方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，但是產(chǎn)出的產(chǎn)品卻不合格。還有的實(shí)際上就是合法加工偽劣中藥材，這樣的問(wèn)題給中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督管理造成了非常明顯的影響。在不少經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)企業(yè)中，主要采取低價(jià)產(chǎn)品代替高價(jià)產(chǎn)品的方式，存在著以次充好的問(wèn)題。長(zhǎng)此以往必然會(huì)使得企業(yè)的形象大打折扣，不利于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。在實(shí)際經(jīng)營(yíng)管理和使用的過(guò)程中，由于中藥飲片的質(zhì)量控制效果不理想，尤其是中藥材的種植、采挖、生產(chǎn)、加工炮制等方面管理不到位，這樣就很容易導(dǎo)致大量的飲片出現(xiàn)霉變、蟲(chóng)蛀等問(wèn)題，造成飲片的治療效果發(fā)生變化。

　　(三)有效監(jiān)管沒(méi)有及時(shí)跟上

　　由于中藥飲片的治療效果具有西藥所不具備的優(yōu)勢(shì)，可以根據(jù)患者的癥狀變化隨癥加減，具有非常大的靈活性和實(shí)用性，深受人民群眾的歡迎。但是在實(shí)際管理的過(guò)程中，由于監(jiān)管部門(mén)對(duì)飲片安全的嚴(yán)峻形勢(shì)認(rèn)識(shí)不到位，缺乏科學(xué)有效的監(jiān)督，沒(méi)有能夠及時(shí)對(duì)違法違規(guī)的行為進(jìn)行處罰，甚至還存在許多地方保護(hù)的問(wèn)題，給中藥飲片的監(jiān)督和管理造成了極大的干擾。許多基層地區(qū)的監(jiān)督管理團(tuán)隊(duì)素質(zhì)不高、監(jiān)管工作開(kāi)展效果不理想，無(wú)法適應(yīng)監(jiān)管工作的具體要求。在農(nóng)村市場(chǎng)中，檢查頻率相對(duì)較低，給假冒偽劣的飲片產(chǎn)品提供了一定的生存空間，很多的非法經(jīng)營(yíng)者為了逃避監(jiān)管而紛紛轉(zhuǎn)戰(zhàn)農(nóng)村市場(chǎng)。我國(guó)目前對(duì)中藥飲片的監(jiān)督和管理也沒(méi)有形成統(tǒng)一規(guī)范，在法律法規(guī)方面還存在空白，這樣的問(wèn)題就很容易導(dǎo)致無(wú)法快速準(zhǔn)確的對(duì)中藥飲片進(jìn)行合理監(jiān)管[3]。

　　(四)法律法規(guī)不完善

　　我國(guó)目前的《藥品管理法》中有明確規(guī)定：生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須要從正規(guī)且有資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，但購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。由此可見(jiàn)，中藥飲品與成藥具有同樣的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，必須要選擇具有合理資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)。但是由于國(guó)家并沒(méi)有對(duì)中藥材的批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行強(qiáng)制規(guī)定，所以給不法分子提供了可乘之機(jī)。在實(shí)際監(jiān)管的過(guò)程中，只是將中藥飲片的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)作為規(guī)范，并沒(méi)有做到管理依據(jù)，盡管各地要求調(diào)配中藥處方必須使用中藥飲片，但缺乏法律約束力。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員在調(diào)配處方時(shí)沒(méi)有認(rèn)真核對(duì)，處方所使用的藥品擅自更改或代用，使得中藥飲片的管理非�；靵y。

　　(五)中藥的產(chǎn)地和采購(gòu)等級(jí)參差不齊

　　中藥飲片的炮制質(zhì)量與中藥材的源頭種植管理具有密不可分的聯(lián)系，由于中醫(yī)理論中對(duì)藥材的產(chǎn)地和等級(jí)非常注重，而不同產(chǎn)地因?yàn)闇囟�、濕度條件不同，也會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品的生長(zhǎng)周期和品種發(fā)生明顯變化，最終導(dǎo)致藥效不夠確定。很多地方調(diào)劑人員認(rèn)為中藥飲片的調(diào)劑量不會(huì)影響藥效，還有許多部分醫(yī)院存在藥柜等成就串藥等問(wèn)題，對(duì)于調(diào)劑完畢的處方則采取隨機(jī)抽查的方式，甚至出現(xiàn)嚴(yán)重超標(biāo)的情況。在中藥飲片實(shí)際監(jiān)制的過(guò)程中，由于工藝不符合技術(shù)規(guī)范的相關(guān)要求，大多數(shù)中藥煎質(zhì)的條件非常簡(jiǎn)陋。有許多醫(yī)院甚至將煎藥室作為可有可無(wú)的科室，使用非常簡(jiǎn)單的灶臺(tái)和瓦罐進(jìn)行煎藥，甚至采用回收的藥瓶對(duì)中藥飲片進(jìn)行盛放，導(dǎo)致中藥飲片整體質(zhì)量不符合要求[4]。

　　三、加強(qiáng)中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理的主要對(duì)策

　　中藥飲片作為一個(gè)系統(tǒng)工程，必須由多個(gè)部門(mén)共同合作齊抓共管，協(xié)同合作，共同提高中藥飲片監(jiān)督養(yǎng)護(hù)管理效果。如果單純的從中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)入手，并不能夠從根本上解決相關(guān)的問(wèn)題。在新時(shí)代必須由國(guó)家層面和政府層面進(jìn)行系統(tǒng)化的治理，加強(qiáng)對(duì)飲片生產(chǎn)的上游中藥材、專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)以及下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)等使用單位進(jìn)行嚴(yán)格管理，保證中藥飲片市場(chǎng)得到凈化，避免中藥飲片生產(chǎn)的質(zhì)量問(wèn)題。

　　(一)制定科學(xué)合理的產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃

　　在中藥飲片產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的過(guò)程中，由于飲片生產(chǎn)門(mén)檻較低投入小，吸引了大量的社會(huì)資金進(jìn)入到中藥飲片生產(chǎn)市場(chǎng)，造成中藥飲片行業(yè)在短時(shí)間內(nèi)呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)的效果。為此，必須要積極加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃，確保理性調(diào)控中藥飲片產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。通過(guò)多項(xiàng)舉措齊抓共管，保證中藥飲片企業(yè)粗放式增長(zhǎng)得到有效遏制[5]。在監(jiān)管的過(guò)程中應(yīng)該制定科學(xué)合理的行業(yè)發(fā)展規(guī)劃策略，幫助中藥飲片企業(yè)健康發(fā)展。在充分論證調(diào)研的基礎(chǔ)之上，科學(xué)合理的制定本地區(qū)行業(yè)發(fā)展的規(guī)劃，積極提高中藥飲片的生產(chǎn)管理水平，避免因?yàn)榈退�平的重�?fù)建造而產(chǎn)生的不良競(jìng)爭(zhēng)。

　　(二)規(guī)范中藥材市場(chǎng)管理制度

　　在中藥材市場(chǎng)發(fā)展的過(guò)程中，產(chǎn)地趁鮮加工的中藥飲片必須指鮮活中藥材進(jìn)行切制、加工為中藥飲片，不等同于產(chǎn)地初加工。根據(jù)這一規(guī)定也能夠明確中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須要有一定的資質(zhì)。在城鄉(xiāng)貿(mào)易市場(chǎng)中能夠出售中藥材但不能銷(xiāo)售中藥飲片，而趁鮮加工中藥飲片也不允許在城市貿(mào)易市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售。為此，政府部門(mén)必須要加大監(jiān)督管理力度，明令禁止飲片混淆為中藥材初加工產(chǎn)品在專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)內(nèi)進(jìn)行銷(xiāo)售，從而有效避免“圍墻外合法圍墻內(nèi)非法”的問(wèn)題[6]。

　　(三)調(diào)整飲片監(jiān)督管理政策

　　根據(jù)GMP的風(fēng)險(xiǎn)管理原則，要加大對(duì)中藥材源頭質(zhì)量控制以及飲片炮制質(zhì)量控制，更加強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過(guò)程的高效衛(wèi)生有序，有效避免實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的污染或交叉污染等問(wèn)題，不能夠生搬硬套GMP條款，一定要確保飲片生產(chǎn)的整體質(zhì)量。在執(zhí)行過(guò)程中應(yīng)該對(duì)不同藥材炮制工藝的特殊性和不同藥材之間的差異性進(jìn)行針對(duì)性分析，尤其是在炮制參數(shù)和驗(yàn)證方面不能夠與西藥制劑一樣進(jìn)行參數(shù)方面的苛求。必須要積極鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)自身的實(shí)際條件對(duì)生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行改建和擴(kuò)建，嚴(yán)格按照生產(chǎn)特點(diǎn)制定生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)劃的文件和記錄，如果過(guò)去設(shè)計(jì)不合理的挑選炒制包裝等，則必須要增加個(gè)別飲片生產(chǎn)功能間避免對(duì)質(zhì)量管理的整體運(yùn)行造成影響，確保飲片監(jiān)督管理更加符合企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)需求[7]。

　　(四)多部門(mén)聯(lián)合執(zhí)法加大對(duì)違法犯罪行為的打擊力度

　　由于當(dāng)前中藥飲片存在走票過(guò)票以及假冒偽劣等問(wèn)題，為此監(jiān)督管理部門(mén)必須要加強(qiáng)對(duì)此類(lèi)非法行為進(jìn)行嚴(yán)格查處。通過(guò)在買(mǎi)方倒查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，如果企業(yè)存在故意逃避監(jiān)管的情況，監(jiān)管部門(mén)則無(wú)法獲知購(gòu)買(mǎi)方的信息，而且在目前大多數(shù)被查實(shí)的中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題，最主要的是部門(mén)核實(shí)企業(yè)信息時(shí)才發(fā)現(xiàn)，如果僅根據(jù)現(xiàn)有的藥品監(jiān)督管理規(guī)定進(jìn)行處罰，也很難對(duì)企業(yè)起到震懾作用。所以必須要聯(lián)合工商質(zhì)量管理部門(mén)。加大產(chǎn)品質(zhì)量管理力度，定期開(kāi)展聯(lián)合整治活動(dòng)，保證對(duì)中藥飲片的違法犯罪行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊[8]。

　　四、結(jié)束語(yǔ)

　　總而言之，在新時(shí)代中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理的過(guò)程中，必須要采取恰當(dāng)?shù)拇胧�，加�?qiáng)入庫(kù)驗(yàn)收和庫(kù)房管理，同時(shí)要加強(qiáng)對(duì)中藥飲片的防偽保質(zhì)工作進(jìn)行嚴(yán)格考核，將防霉工作納入績(jī)效考核范疇，做到責(zé)任明確，獎(jiǎng)罰分明。中藥飲片的養(yǎng)護(hù)管理是一項(xiàng)長(zhǎng)期的工作，執(zhí)業(yè)藥師必須要認(rèn)真履行自身的職責(zé)，對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)確保，重視中藥飲片養(yǎng)護(hù)，保證中藥養(yǎng)護(hù)管理的效果得到全面增強(qiáng)。

　　養(yǎng)護(hù)管理在社會(huì)應(yīng)用的治理對(duì)策相關(guān)推薦養(yǎng)護(hù)機(jī)構(gòu)護(hù)理員供需失衡影響因素