《藥物分析雜志》（月刊）創(chuàng)刊于1981年，是中國(guó)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)主管，中國(guó)藥學(xué)會(huì)主辦，中國(guó)食品藥品檢定研究院(原中國(guó)藥品生物制品檢定所)《藥物分析雜志》編輯部編輯出版，國(guó)內(nèi)外公開發(fā)行的專業(yè)性學(xué)術(shù)期刊。

《藥物分析雜志》是中國(guó)食品藥品檢定研究院博學(xué)專家、我國(guó)藥物分析領(lǐng)域首批學(xué)科帶頭人創(chuàng)辦的學(xué)術(shù)期刊，由始創(chuàng)于1951年的《藥檢工作通訊》發(fā)展而來，1981年更名為《藥物分析雜志》，2005年由雙月刊改為月刊，是中國(guó)自然科學(xué)核心期刊和中國(guó)中文核心期刊。主要作者、讀者為從事科研和應(yīng)用，以及高等教育的藥物分析學(xué)科專業(yè)技術(shù)工作者和科技管理者。

《藥物分析雜志》獲得四通杯全優(yōu)期刊獎(jiǎng)；92、97年獲科協(xié)期刊三等獎(jiǎng)；96年影響因子全年及時(shí)，被北大1992版核心期刊、北大1996版核心期刊、北大2000版核心期刊、北大2004版核心期刊、北大2008版核心期刊，皇家化學(xué)學(xué)會(huì)系統(tǒng)列文摘收錄。

欄目設(shè)置：成分分析、活性分析、快速分析、代謝分析、質(zhì)量分析、安全監(jiān)測(cè)、生物檢定、過程控制、標(biāo)準(zhǔn)研討、經(jīng)驗(yàn)交流、技術(shù)研發(fā)，以及特約報(bào)道、學(xué)科動(dòng)態(tài)、專家點(diǎn)評(píng)、研究快報(bào)、綜述專論

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雙標(biāo)多測(cè)法在香薷5個(gè)成分含量測(cè)定中的應(yīng)用————作者：徐載萍;劉麗琴;付文艷;袁銘銘;趙雯;楊莘鍇;萬林春;魏峰;

摘要：目的：建立雙標(biāo)多測(cè) （TRSDMC） 法同時(shí)測(cè)定香薷中野黃芩苷、迷迭香酸、黃芩素-7-甲醚、香荊芥酚、麝香草酚5個(gè)成分的含量，更加經(jīng)濟(jì)有效地對(duì)香薷進(jìn)行質(zhì)量控制研究。方法：采用HPLC法，在13根不同型號(hào)的C₁₈色譜柱上測(cè)定香薷5個(gè)成分的實(shí)際保留時(shí)間，以各成分在各色譜柱下的平均保留時(shí)間為各組分的標(biāo)準(zhǔn)保留時(shí)間。選取迷迭香酸（峰2）和香荊芥酚（峰4）作為雙標(biāo)化合物，使用雙標(biāo)線性校正...

在線前處理技術(shù)在生物樣品分析中的應(yīng)用進(jìn)展————作者：李海蘭;劉玉蘋;姚建能;劉穎玲;李霽;

摘要：生物樣品成分復(fù)雜，且目標(biāo)分析物的濃度范圍差異顯著，因此，樣品前處理對(duì)后續(xù)分析顯得尤為重要。隨著分析技術(shù)的不斷發(fā)展，對(duì)樣品前處理的要求也日益提高，前處理技術(shù)正在向微量、省時(shí)、高效、在線和環(huán)保的方向發(fā)展，以適應(yīng)復(fù)雜基質(zhì)和痕量分析的要求。在線前處理技術(shù)將樣品前處理步驟與后續(xù)分析檢測(cè)過程直接集成到自動(dòng)化系統(tǒng)中，可減少步驟和誤差，提高分析效率和靈敏度，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)化合物的自動(dòng)、快速和高效分析。本文對(duì)近10年來國(guó)...

干細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量控制分析方法研究進(jìn)展————作者：楊英;饒春明;

摘要：干細(xì)胞是一類具有不同程度增殖、自我更新和分化潛能的細(xì)胞，在再生醫(yī)學(xué)和多種疾病治療領(lǐng)域有重要作用。建立干細(xì)胞產(chǎn)品的質(zhì)量控制方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是保證產(chǎn)品安全、有效的重要條件。本文綜述了干細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量控制的相關(guān)法規(guī)和指南，并對(duì)干細(xì)胞的基本生物學(xué)特性、微生物學(xué)安全性、生物學(xué)安全性、生物學(xué)有效性和其他常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)方法和質(zhì)量研究方法進(jìn)行了概述，進(jìn)一步拓展至基因修飾的干細(xì)胞產(chǎn)品及干細(xì)胞來源的功能細(xì)胞和外泌體的...

間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品生物學(xué)活性檢測(cè)方法建立————作者：王瑤;房吉慶;袁子維;李瑤玲;楊英;饒春明;

摘要：目的：建立間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）生物學(xué)活性檢測(cè)方法，應(yīng)用于MSCs產(chǎn)品的質(zhì)量控制。方法：采用流式細(xì)胞術(shù)檢測(cè)MSCs表面標(biāo)志物；采用抗壞血酸、β-甘油磷酸鈉等誘導(dǎo)MSCs成骨分化，誘導(dǎo)后用茜素紅S染色，檢測(cè)成骨分化能力；采用IBMX、羅格列酮等誘導(dǎo)MSCs成脂分化，誘導(dǎo)后用油紅O染色，檢測(cè)成脂分化能力；采用ITS、TGF-β3等誘導(dǎo)MSCs成軟骨分化，誘導(dǎo)后用阿利新藍(lán)染色，檢測(cè)成軟骨分化能力；采用...

間充質(zhì)干細(xì)胞端粒酶催化亞基RT-qPCR方法的建立————作者：陳曉菲;李慧婷;董瑩瑩;曹譯丹;付欣悅;劉明月;張瑞瑞;王艷輝;王新樂;崔夢(mèng)姍;張峒;龐琳;饒春明;

摘要：目的：建立一種簡(jiǎn)便、高效的端粒酶活性檢測(cè)方法，用于評(píng)價(jià)間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品的成瘤性風(fēng)險(xiǎn)。方法：針對(duì)端粒酶催化亞基（TERT）的保守結(jié)構(gòu)域設(shè)計(jì)特異性引物和探針，并對(duì)TERT基因的引物和探針進(jìn)行優(yōu)化篩選，同時(shí)設(shè)置內(nèi)參基因的引物和探針，在一個(gè)反應(yīng)體系內(nèi)使用雙色熒光探針進(jìn)行多重定量PCR反應(yīng)，建立RT-qPCR探針法。應(yīng)用該法對(duì)人間充質(zhì)干細(xì)胞中是否表達(dá)TERT基因來間接判斷細(xì)胞中是否存在端粒酶活性。結(jié)果：該方...

人絨毛膜促性腺激素信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)和生物學(xué)活性測(cè)定研究進(jìn)展————作者：黃盈;梁成罡;

摘要：人絨毛膜促性腺激素（hCG）是人體生殖和代謝過程的重要調(diào)節(jié)因子。hCG可以用于輔助生殖和治療不孕不育癥，還能用于治療性機(jī)能障礙，如陽(yáng)痿、隱睪以及侏儒癥等，作為內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物發(fā)揮著不可替代的作用。本文簡(jiǎn)述了hCG的應(yīng)用、分子結(jié)構(gòu)、受體結(jié)構(gòu)、信號(hào)通路和生物活性檢測(cè)方法等內(nèi)容。此外，對(duì)hCG藥物的發(fā)展和生物活性檢測(cè)方法提出了展望

HPLC法同時(shí)測(cè)定兒童患者血清中萬古霉素、咖啡因和氨茶堿濃度及其臨床應(yīng)用————作者：李賽;李壽林;王東亮;蘇凌瓔;

摘要：目的：建立HPLC法同時(shí)測(cè)定兒童患者血清中萬古霉素、咖啡因和氨茶堿濃度的方法并應(yīng)用于臨床檢測(cè)。方法：選用6%高氯酸為蛋白沉淀劑，乙酰苯胺為內(nèi)標(biāo)物，采用Nucifera C₁₈（250 mm×4.6 mm,5μm）色譜柱，以甲醇-0.05 mol·L^-1磷酸二氫鉀溶液（18∶82,v/v）為流動(dòng)相，流速1 mL·min^-1，檢測(cè)波長(zhǎng)2...

液質(zhì)聯(lián)用鑒定重組CHO細(xì)胞株目的蛋白的表達(dá)研究————作者：康趙飛;王可心;韓春樂;龐琳;饒春明;

摘要：目的：采用高分辨四極桿-飛行時(shí)間液質(zhì)聯(lián)用（LC-Q TOF MS）技術(shù)，探索重組中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢（CHO）細(xì)胞株目的蛋白的表達(dá)鑒定方法。方法：選擇1株表達(dá)抗體的重組CHO細(xì)胞株，將該細(xì)胞懸液12 500 r·min^-1離心10 min，取上清液，使用碳酸氫銨溶液(50 mmol·L^-1)置換液體，加入胰凝乳蛋白酶（chymotrypsin）進(jìn)行酶切，采用Ad...

S/D處理法和干熱法用于C1酯酶抑制劑病毒滅活的效果驗(yàn)證————作者：楊立宏;岳廣智;徐宏山;劉欣玉;葉強(qiáng);

摘要：目的：驗(yàn)證運(yùn)用有機(jī)溶劑/去污劑（S/D）處理法和干熱法對(duì)C1酯酶抑制劑（C1-INH）中病毒滅活效果。方法：采用S/D處理法滅活含S/D樣品中添加的辛德畢斯病毒，噬斑滴定法檢測(cè)滅活前后的病毒滴度，-干熱法滅活腦心肌炎病毒（EMCV）和豬細(xì)小病毒（PPV），細(xì)胞病變法檢測(cè)滅活前后的病毒滴度。結(jié)果：經(jīng)S/D處理法滅活后，3批含S/D樣品中辛德畢斯病毒降低量分別為>4.35 lg PFU·mL^...

原子吸收分光光度法測(cè)定注射用重組人凝血因子Ⅷ中鈣含量及不確定度評(píng)價(jià)————作者：張婷;丁銳;王靜;周長(zhǎng)明;

摘要：目的：建立注射用重組人凝血因子Ⅷ中鈣含量的原子吸收分光光度檢測(cè)方法，并評(píng)定其不確定度。方法：原子吸收分光光度法采用鈣元素空心陰極燈光源；空氣-乙炔火焰原子化器；檢測(cè)波長(zhǎng)422.7 nm；氧化鑭溶液作為電離抑制劑。開展專屬性、準(zhǔn)確度、精密度、定量限、線性和范圍、穩(wěn)定性等考察；同時(shí)分析測(cè)定方法的不確定度。結(jié)果：鈣元素質(zhì)量濃度在0.0～5.0μg·mL^-1范圍內(nèi)與吸收度線性關(guān)系良好...

基于GC-Q TOF MS和LC-Q Orbitrap MS的依托咪酯及其類似物質(zhì)譜裂解規(guī)律研究————作者：范一雷;趙森;楊奕軒;柯星;徐雨;陳顯鑫;

摘要：目的：探討依托咪酯及其類似物在質(zhì)譜下的裂解規(guī)律，為該類物質(zhì)的鑒定及結(jié)構(gòu)分析提供參考。方法：基于氣相色譜-四極桿飛行時(shí)間質(zhì)譜（GC-Q TOF MS）聯(lián)用技術(shù)和液相色譜-靜電場(chǎng)軌道阱質(zhì)譜（LC-Q Orbitrap MS）技術(shù)在EI和ESI正電離模式下對(duì)依托咪酯、美托咪酯、丙帕酯和異丙帕酯進(jìn)行質(zhì)譜分析，推測(cè)該類物質(zhì)的EI-MS以及ESI-MS/MS裂解規(guī)律。結(jié)果：依托咪酯及其類似物具有相似的裂解途徑...

注射用頭孢米諾鈉的有關(guān)物質(zhì)分析————作者：丁穎;聞宏亮;樂健;劉浩;廉向金;

摘要：目的：建立同時(shí)控制注射用頭孢米諾鈉中有關(guān)物質(zhì)和聚合物雜質(zhì)的雜質(zhì)分析方法。方法：以注射用頭孢米諾鈉高溫破壞溶液為降解溶液，采用Kromisil C₁₈（250 mm×4.6 mm,5μm）色譜柱，以10 mmol·L^-1磷酸鹽緩沖溶液（p H 2.0）-乙腈（96∶4）為流動(dòng)相A，以乙腈為流動(dòng)相B，進(jìn)行梯度洗脫，流速1.0 mL·min^-1

黃體酮陰道緩釋凝膠有關(guān)物質(zhì)的色譜-質(zhì)譜結(jié)構(gòu)鑒定————作者：郝俊菊;陳立;寧曼如;陸宇婷;宋敏;杭太俊;

摘要：目的：采用色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)鑒定黃體酮陰道緩釋凝膠中的有關(guān)物質(zhì)。方法：采用YMC-Triart C₁₈（150 mm×4.6 mm,3μm）色譜柱，以乙腈-水為流動(dòng)相梯度洗脫，對(duì)黃體酮陰道緩釋凝膠有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行分離，電噴霧正離子化-四極桿-飛行時(shí)間串聯(lián)質(zhì)譜（ESI Q TOF MS）在5～45 eV碰撞能下高分辨測(cè)定各有關(guān)物質(zhì)母離子及其子離子的準(zhǔn)確質(zhì)量和元素組成，并解析鑒定有關(guān)...

地氯雷他定有關(guān)物質(zhì)的2D LC-Q TOF MS法鑒定————作者：殷康明;郝俊菊;陸宇婷;宋敏;杭太俊;

摘要：目的：采用二維液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)鑒定地氯雷他定中的有關(guān)物質(zhì)。方法：采用Waters Symmetry C8（250 mm×4.6 mm, 5μm）色譜柱，以1%三乙胺10 mmol·L^-1磷酸二氫鉀溶液（磷酸調(diào)pH至2.0）-乙腈-甲醇（80∶10∶10）為流動(dòng)相A,1%三乙胺10 mmol·L^-1磷酸二氫鉀溶液（磷酸調(diào)pH至2.0）-乙腈-四氫呋喃...

克立硼羅軟膏體外滲透率考察————作者：宋金紅;孫國(guó)祥;

摘要：目的：建立克立硼羅軟膏體外透皮方法，為克立硼羅軟膏生物等效性提供參考依據(jù)。方法：采用HPLC法測(cè)定克立硼羅軟膏滲透量，采用垂直式的Franz擴(kuò)散池法研究軟膏體外釋放特性。采用Thermo BDS Hypersil-C₁₈（150 mm×4.6 mm,5μm）色譜柱，以0.1%磷酸溶液-乙腈（60∶40）為流動(dòng)相，流速1.5mL·min^-1，柱溫30℃，檢...

藥用輔料苯扎氯銨中未知雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)鑒定及應(yīng)用————作者：張春麗;周小華;施海蔚;袁耀佐;王婭;唐輝;王保成;

摘要：目的：參照ICH Q3A的要求，對(duì)代表性藥用輔料苯扎氯銨樣品中含量> 0.1%的未知雜質(zhì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定及來源歸屬。方法：運(yùn)用新建立的適合于苯扎氯銨有關(guān)物質(zhì)結(jié)構(gòu)推定的LC-MS方法，采用Acclaim 120 C₁₈（250 mm×4.6 mm,5μm）色譜柱，以甲醇（A）-20 mmol·L^-1的甲酸銨水溶液（pH 3.5）(B)為流動(dòng)相，梯度洗脫，流速1...

HPLC-MS法測(cè)定奈瑪特韋原料藥3個(gè)非對(duì)映異構(gòu)體————作者：金云;張顯華;王俊;李金霞;吳耀莉;沈夢(mèng)潔;趙龍山;

摘要：目的：建立HPLC-MS法檢測(cè)奈瑪特韋原料藥3個(gè)非對(duì)映異構(gòu)體。方法：采用InfinityLab Poroshell SB-C₁₈（150 mm×3.0 mm,2.7μm）色譜柱，2根串聯(lián)使用，以緩沖液（0.1%甲酸溶液）(A)-乙腈（B）為流動(dòng)相，以水-乙腈-甲醇（61∶19.5∶19.5）為稀釋液，進(jìn)行梯度洗脫，柱溫80℃，進(jìn)樣量2μL，樣品溫度5℃，以電噴霧離子（ESI<...

《藥物分析雜志》投稿須知

摘要：<正>《藥物分析雜志》是中國(guó)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)主管，中國(guó)藥學(xué)會(huì)主辦，中國(guó)食品藥品檢定研究院承辦編輯出版，國(guó)內(nèi)外公開發(fā)行的專業(yè)性學(xué)術(shù)期刊。本刊是中國(guó)藥物分析和藥物研究領(lǐng)域首批學(xué)科帶頭人集體創(chuàng)辦的學(xué)術(shù)期刊，由創(chuàng)始于1951年的《藥檢工作通訊》發(fā)展而來，1981年更名為《藥物分析雜志》，2005年由雙月刊改為月刊，是中國(guó)自然科學(xué)核心期刊、中國(guó)中文核心期刊和中國(guó)科學(xué)引文數(shù)據(jù)庫(kù)（CSCD）來源期刊，被國(guó)內(nèi)外主要科...

《藥物分析雜志》主要欄目及說明

摘要：<正>《藥物分析雜志》的欄目設(shè)置是以論文報(bào)道主題和編輯策劃為分類依據(jù)，主要欄目包括：成分分析（Ingredient Analysis）、活性分析（Activity Analysis）、快速分析（Rapid Analysis）、代謝分析（Metabolism Analysis）、質(zhì)量分析（Quality Control）、安全監(jiān)測(cè)（Safety Monitoring）、生物檢定（Bioassay）、...

AAV載體-HPV16-HPV18-HPyV假病毒的構(gòu)建及其在干細(xì)胞人源病毒檢查中的應(yīng)用————作者：張峒;陳曉菲;董瑩瑩;曹譯丹;王艷輝;李慧婷;劉明月;王新樂;崔夢(mèng)姍;付欣悅;張瑞瑞;龐琳;饒春明;

摘要：目的：以腺相關(guān)病毒為載體設(shè)計(jì)和制備同時(shí)含有多種DNA病毒基因片段的假病毒，作為陽(yáng)性對(duì)照品用于分子檢測(cè)領(lǐng)域的人源病毒檢測(cè)，彌補(bǔ)病毒分子檢測(cè)方法缺少野生型病毒對(duì)照的不足。方法：采用腺相關(guān)病毒載體作為假病毒的骨架，分別將人乳頭瘤病毒16型（HPV16）、18型（包括HPV18-1、HPV18-2）和人多瘤病毒HPyV 3種病毒共4個(gè)目的基因片段插入到1個(gè)病毒載體，通過多質(zhì)粒共轉(zhuǎn)染的方法進(jìn)行腺相關(guān)病毒假病...

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