藥物評價研究最新期刊目錄

美國毒性病理學會對FDA《非臨床毒理學研究病理學同行評議問答行業指南》的評論和建議————作者：李一昊;汪春婭;田愛軍;張浩琳;李玲;雷亞萍;項玉;關昕睿;陳勇;李言川;呂建軍;

摘要：病理學同行評議在藥物非臨床安全性評價毒性病理學檢查中具有重要地位，同行評議可以確定診斷術語的準確性和一致性、確定完整性、確定病理學報告內容的正確性，并可提高藥物非臨床毒理學研究的質量。2021年12月，美國食品藥品監督管理局（FDA）頒布了《非臨床毒理學研究病理學同行評議問答行業指南》。美國毒性病理學會（STP）科學和監管政策委員會（SRPC）工作組對FDA指南進行了深入分析和審閱，提供了評論和解...

金合歡素抑制NLRP3炎癥小體與細胞焦亡改善急性肺損傷的研究————作者：初英杰;劉霞;李琪琪;李俊良;原鑫馨;韋斯嫻;王遙;

摘要：目的 基于NOD樣受體蛋白3（NLRP3）炎癥小體與細胞焦亡，探究金合歡素對急性肺損傷（ALI）的治療作用。方法 將雄性C57BL/6J小鼠適應性喂養1周后，隨機分為對照組、模型組、金合歡素(40 mg·kg^-1)組，除對照組外，ip致死劑量的脂多糖(LPS,20 mg·kg^-1)構建ALI小鼠模型，進行小鼠生存率實驗；ip致炎劑量的LPS(10 mg·...

基于天然免疫激活的紫蘇葉醇提物抗病毒作用研究————作者：何昱廷;孔令東;禹艷麗;薛蕊蕾;樓奕男;韋斯嫻;周義翔;賈鑫;徐安龍;

摘要：目的 探究紫蘇葉醇提物（PFEE）的體內外抗病毒作用，闡明其激活抗病毒天然免疫進而發揮抗病毒作用的分子機制。方法 采用CCK-8法檢測PFEE(100～800μg·mL^-1)對A549細胞活力的影響；通過流式細胞術、實時熒光定量PCR（qRT-PCR）、Western blotting探究PFEE(200、400、600μg·mL^-1)對水皰性口炎病毒（...

芪玉三龍湯通過PTEN通路誘導M2/M1巨噬細胞極化改善小鼠非小細胞肺癌腫瘤免疫微環境的機制研究————作者：徐維升;焦安男;顧經華;王萌;李平;李澤庚;童佳兵;陳楊;

摘要：目的 探討芪玉三龍湯（QYSLD）通過PTEN通路誘導M2/M1巨噬細胞極化的機制。方法 Lewis肺癌細胞株（LLC）皮下接種于C57BL/6小鼠右前肢腋下構建非小細胞肺癌（NSCLC）動物模型，將模型成功小鼠隨機分成模型組和QYSLD(80.48 g·kg^-1)組，腫瘤體積約150 mm3開始ig給藥，每天給藥1次，連續給藥15 d，模型組ig 0.9%氯化鈉溶液。轉錄組...

包載三苯基膦-阿霉素和槲皮素的納米混合膠束的體外抗腫瘤耐藥性與線粒體靶向作用研究————作者：李祿輝;郭允;侯先巧;蒲曉輝;

摘要：目的 研究包載三苯基膦-阿霉素（TPP-DOX,TD）和槲皮素（Que）的納米混合膠束的體外抗腫瘤耐藥與線粒體靶向作用。方法 以還原敏感性聚合物材料聚乙二醇-脫氧膽酸-二硫鍵-聚天冬氨酸芐酯（mPEG-DCA-SS-PBLA,PDSP）和非還原敏感性聚合物材料聚乙二醇-脫氧膽酸-碳碳鍵-聚天冬氨酸芐酯（PDCP）為載體，通過溶劑揮發法分別包載TD和Que，制備還原敏感性納米膠束PDSP@TD、PD...

四方木皮提取物對皮膚急性創傷模型大鼠的治療作用研究————作者：陳柳燕;梁潘;覃武金;吳傳梅;韋金鳳;李永華;汝梅;

摘要：目的 研究四方木皮水提物、醇提物對皮膚急性創傷模型大鼠的治療作用及其潛在作用機制。方法 制備四方木皮水提物、醇提物的凍干粉末，并與凡士林混合形成軟膏；將144只SPF級SD大鼠隨機分為對照組，模型組，凡士林（每只0.1 g）組，京萬紅軟膏（陽性對照，每只0.1 g）組，四方木皮水提物低、高劑量（每只0.1 g軟膏，含生藥0.05、0.10 g）組，四方木皮醇提物低、高劑量（每只0.1 g軟膏，含生...

黃芩苷脂質體霧化吸入對急性呼吸窘迫綜合征小鼠肺損傷的保護作用及機制————作者：趙威彧;王洪新;楊冰;張秋陽;朱彧;

摘要：目的 考察黃芩苷脂質體霧化吸入對急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）小鼠肺損傷的保護作用，并探討其機制。方法薄膜水化法制備黃芩苷脂質體，并檢測包封率、載藥量、粒徑、Zeta電位、分散指數、累積釋放率。BALB/c小鼠隨機分為對照組、模型組、黃芩苷溶液(100 mg·kg^-1,0.9%氯化鈉溶液配制)組和黃芩苷脂質體低、高劑量(50、100 mg·kg^-1)組，...

高良姜素調節Shh/Ptch1信號通路改善阿爾茨海默病大鼠認知障礙————作者：孟王桃;陳超;姚楠楠;崔冬玲;吳冬景;葉樺;

摘要：目的 探討高良姜素對阿爾茨海默病（AD）大鼠認知障礙及音猬因子/跨膜蛋白受體1（Shh/Ptch1）信號通路的影響。方法 通過在大腦海馬CA1區注射Aβ1～42構建AD模型，將造模成功大鼠隨機分為模型組，高良姜素低、高劑量(25、50 mg·kg^-1)組，高良姜素(50 mg·kg^-1)+環巴胺(Shh抑制劑，10 mg·kg^-1)...

基于多模式生物信息學探討防治動脈粥樣硬化核心中藥及潛在作用機制————作者：馮露;邵瑞潔;王添鈺;王霄;李佳彥;吳愛明;聶波;

摘要：目的 采用數據挖掘、網絡藥理學和分子對接技術，探討中藥抗動脈粥樣硬化（AS）的用藥規律、核心靶點及潛在作用機制。方法 以中國學術期刊全文數據庫（CNKI）、萬方數據庫（Wanfang Data）、維普生物醫學數據庫（VIP）3大數據庫近10年治療AS的文獻為數據來源，借助古今醫案云平臺及Apriori關聯規則函數等進行數據挖掘，以確定治療AS的核心藥物；通過TCMSP、Swiss Target P...

基于網絡藥理學與實驗驗證的薏苡附子敗醬散抗小鼠自發性結直腸癌腫瘤作用機制研究————作者：張璐;李波旺;張玉麗;柴妮;韓冰;劉懷民;隋華;

摘要：目的 探討經方薏苡附子敗醬散（YYFZBJS）對自發結直腸癌的基因工程小鼠（Villin-CreERT2KrasG12D/+Apcflox/+）的抗腫瘤作用機制。方法 Villin-CreERT2KrasG12D/+Apcflox/+結直腸癌小鼠隨機分為模型組和YYFZBJS低、中、高劑量(3.825、7.650、15.300 g·kg^-1)組，對照組采用野生C57BL/6J...

基于UPLC-Q-Exactive-Orbitrap-MS和UPLC-QqQ-MS的不同產地八角蓮化學成分定性與定量分析————作者：臧世丹;賈春雪;解嘉琪;劉傳鑫;黃建梅;

摘要：目的 建立不同產地八角蓮中6種有效成分（鬼臼毒素、4’-去甲基鬼臼毒素、去氧鬼臼毒素、去氫鬼臼毒素、鬼臼毒酮、山荷葉素）的定性與化學計量學方法確定的3種差異成分（鬼臼毒素、山荷葉素、去氫鬼臼毒素）和鬼臼毒酮的定量分析方法。方法 以0.1%甲酸水溶液-乙腈為流動相，梯度洗脫，Waters BEH C18柱進行色譜分離，使用Q Exactive Orbitrap MS和電噴霧離子源（ESI）進行正、負...

淡豆豉炮制過程中環境因素對黃曲霉毒素產生的影響————作者：金云;翁美芝;戴家齊;汪玉軍;王立元;龍凱;謝小琴;楊安金;賀婧;謝小梅;

摘要：目的 探討淡豆豉炮制過程中環境因素對黃曲霉毒素（AFs）含量的影響。方法 依據《中國藥典》2020年版記載的淡豆豉制法，設置不同的溫度、濕度、是否水封“再悶”環境條件下的6個組進行自然炮制，檢測各組炮制至不同時間豆粒的溫度、水分活度（AW）、含氧量；采用超高效液相色譜-串聯質譜法（UPLC-MS/MS）檢測各組在“黃衣上遍”第3天（F3）、第6天（F6）和“再悶”第6天（Z6）、第12天（Z12）...

基于HPLC指紋圖譜和多成分定量結合化學模式識別的槐枝藥材質量評價————作者：崔藝彤;王樂;王朝慧;高曄;常子豪;劉宇琦;黃雅;陳澤霖;劉越;張蘭珍;

摘要：目的 建立槐枝Sophora japonica HPLC指紋圖譜和多成分含量測定方法，結合化學模式識別法對槐枝藥材進行質量評價。方法 采用HPLC法，以甲醇∶乙腈（1∶1,A）-0.1%磷酸水溶液（B）為流動相梯度洗脫，柱溫40℃，檢測波長258 nm，體積流量1.2 mL·min-1。建立15批槐枝藥材的指紋圖譜并分析相似度，測定其中6種成分（染料木苷、蘆丁、芹菜苷、山柰酚-3-O-蕓香糖苷、水...

奧希替尼治療ⅠB～ⅢA期完全切除EGFR突變非小細胞肺癌的成本效果分析————作者：張瀟;衛雅楠;劉昊;周潔;康燁;

摘要：目的 評價第3代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）奧希替尼治療ⅠB～ⅢA期完全切除EGFR突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的成本-效果。方法 建立動態Markov模型獲得的質量調整生命年（QALYs）。采用成本-效果分析法，以增量成本-效果比（ICER）為指標，評價奧希替尼用于ⅠB～ⅢA期完全切除EGFR突變的NSCLC患者輔助治療的成本-效果，并進行敏感性分析。...

基于美國FAERS數據庫兒童藥源性血小板減少癥的警戒信號挖掘————作者：張靜;郝麗娜;

摘要：目的 基于美國食品藥品監督管理局不良事件呈報系統（FAERS），挖掘藥物在0～18歲兒童臨床使用中引起血小板減少癥的警戒信號，為判斷和治療臨床不明原因血小板減少提供參考。方法 用Open Vigil 2.1軟件對FAERS數據庫進行藥源性血小板減少癥不良反應數據挖掘，以“thrombocytopenia”為首選術語進行檢索，采用比例報告比（PRR）和報告比值比法（ROR）對藥源性血小板減少癥警戒信...

基于理氣關鍵藥效成分的厚樸藥材質量的近紅外快速評價————作者：王江濤;王雯爽;翟珊珊;張曼;侯小濤;侯媛媛;白鋼;鄧家剛;

摘要：目的 基于厚樸中具有Ca²⁺拮抗作用的關鍵藥效成分以及《中國藥典》2020年版規定的質控指標，建立一種快速分析厚樸藥材品質與等級的方法。方法 采用HPLC技術結合瞬時受體電位V4（TRPV4）-Ca²⁺雙熒光素酶報告基因實驗對厚樸中的活性成分進行篩選，確定厚樸中的潛在生物標志物。采用《中國藥典》2020年版方法對厚樸藥材中厚樸酚、和厚樸酚、灰分、酸不溶性...

基于GC-MS結合色度值的生、蒸多花黃精對比研究————作者：鄒會品;陽睦賢;賈瑤;肖明珠;胡斯佳;潘雪;石繼連;周逸群;

摘要：目的 研究多花黃精不同蒸制品GC-MS指紋圖譜和色度值的差異。方法 采用GC-MS法建立黃精生品及不同蒸制次數蒸制品的指紋圖譜，并用色差儀測定其色度值（L^*、a^*、b^*），結合主成分分析（PCA）、層次聚類分析（HCA）與最小偏二乘-判別分析（OPLS-DA）方法分析黃精生品和一蒸～九蒸蒸制品的差異。結果 與多花黃精生品相比較，二蒸...

選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs）類抗抑郁藥的快速評價————作者：吳梅;阮彬彬;李天平;

摘要：目的 通過快速評價為醫療機構遴選原研及國家集采的選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs）類抗抑郁藥提供科學高效的參考依據，明確其臨床應用價值，進而初步探究將原研藥品及集采藥品分別評價與二者整合評價之間存在的差異性。方法 應用《中國醫療機構藥品評價與遴選快速指南（第二版）》進行初步的評價實踐，通過藥學特性、有效性、安全性、經濟性和其他等5個方面分別對原研SSRIs、國家集采SSRIs以及原研合并集...

基于FAERS數據庫的阿哌沙班不良事件信號挖掘與分析————作者：劉易慧;李杰;鄧斌;

摘要：目的 采用美國FDA不良事件自發呈報系統（FAERS）數據庫對阿哌沙班不良事件（AE）信號進行挖掘，為臨床藥物治療監測提供參考。方法 從FAERS數據庫中篩選2013年4月—2024年3月的阿哌沙班AE報告，完成數據清洗后采用報告比值比（ROR）、比例報告比（PRR）和貝葉斯可信傳播神經網絡法（BCPNN）3種方法對AE信號進行挖掘和分析。結果 獲得了124 098份與阿哌沙班相關的AE報告，挖掘...

復方苦參注射液聯合替雷利珠單抗對非小細胞肺癌化療患者近期療效、肺功能及免疫功能的影響————作者：李樹梁;劉利民;殷霞;湛晗;李宇芝;余宇航;

摘要：目的 探討復方苦參注射液聯合替雷利珠單抗對非小細胞肺癌（NSCLC）化療患者近期療效、肝功能及免疫功能的影響。方法 選取中國人民解放軍聯勤保障部隊第九二一醫院收治的NSCLC化療患者120例為觀察對象，于2021年2月—2023年10月進行研究，按照治療方案的不同分為對照組和試驗組，各60例。兩組患者均給予多西他賽聯合順鉑化療方案，對照組在此基礎上給予替雷利珠單抗治療，試驗組在對照組基礎上給予復方...

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