【雜志簡介】

　　《國際生物制品學雜志》為公開發行的國家級學術期刊，主要報道國內外生物制品學領域的新動態、新技術、新進展和新經驗。本刊是我國最早出版的、在國內生物制品學界具有重要影響的生物制品學專業期刊。 2007年中華醫學會與萬方數據攜手推動醫藥信息服務，該刊電子版已獨家授權萬方數據來實現其數字化服務推廣。

　　【收錄情況】

　　國家新聞出版總署收錄

　　衛生部國外醫學系列質量評比三等獎、全國地市級醫學期刊評比優秀期刊一等獎

　　【欄目設置】

　　綜述、論著 、短篇論著、國際學術活動、標準與指南、病例報告

　　【投稿須知】

　　1、文稿要求：內容新穎、論點明確、力求文字精煉、準確、通順，文題簡明扼要，文稿應資料可靠、數據準確、書寫規范，文責自負。

　　2、文章結構：題目、作者、作者單位、摘要、關鍵詞、文章正文、參考文獻、作者簡介、作者詳細通訊地址、電話、郵箱。

　　3、論文涉及的課題如取得國家或部、省級以上專項基金或屬攻關項目，應注于文章正文下方。

　　雜志優秀目錄參考：

　　檢測百日咳黏著素的酶聯免疫吸附法的建立及初步應用 王玲，潘殊男，張霖陽，夏菊，王宇星，張萍，肖詹蓉

　　植物蛋白胨在肺炎鏈球菌培養基中的應用 鄧雪蓮，顏熙熙，張銳，王靜，畢俊虹，Deng Xuelian，Yan Xixi，Zhang Rui，Wang Jing，Bi Junhong

　　生物制品GMP廠房設計確認的探討和建立 陳哲文，馬相虎，陳華弟，王洪躍，吳落天，晏子厚，Chen Zhewen，Ma Xianghu，Chen Huadi，Wang Hongyue，Wu Luotian，Yan Zihou

　　免疫抑制的成年癌癥患者的流感疫苗接種 史久華

　　真核表達載體介導白細胞介素24在HepG2細胞的表達及其體外抗腫瘤效應研究 于培霞，楊云，王桂琴，Yu Peixia，Yang Yun，Wang Guiqin

　　痢疾疫苗研究近展 董巖，曾明，Dong Yan，Zeng Ming

　　參與病毒裂解性復制周期的人巨細胞病毒皮層蛋白 張文昌，Zhang Wenchang

　　疫苗工藝驗證 劉盛濤，趙赟力，Liu Shengtao，Zhao Yunli

　　蛋白酶體抑制劑硼替佐米治療自身免疫病研究進展 朱嬌麗，潘春峰，Zhu Jiaoli，Pan Chunfeng

　　microRNA對胚胎干細胞心肌分化的調控作用研究進展 王江凱，Wang Jiangkai

　　一種奈瑟菌黏附素A的突變基因序列 吳根鵬，黃幗英，王曉，徐帆洪，朱為，Wu Genpeng，Huang Guoying，Wang Xiao，Xu Fanhong，Zhu Wei

　　HIV免疫預防的抗體基因轉移策略 劉堯倩

　　護理論文發表：兩種培訓方法對新畢業護士培訓效果的觀察

　　[摘要]目的探討兩種培訓方法對新畢業護士的培訓效果。方法對2003年一2005年度的5O名新畢業護士給予實施傳統培訓方法，設為對照組：2006年一2008年度的94名新畢業護士給予實施情境模擬和臨床實踐相結合規范化培訓，設為觀察組。比較兩組新畢業護士基礎理論和護理技術操作成績。結果觀察組新畢業護士基礎理論和護理技術操作成績均優于對照組，兩組比較，均P

　　[關鍵詞]新畢業護士,教學培訓,技術操作

　　護理基礎理論和護理技術操作是每位新畢業護士必須盡快掌握的基本技能，其掌握的程度是否規范化可直接影響病人的舒適與康復Ir。然而，對于剮走出校門進入臨床工作的新護士來說.如何使她們盡快完成從護生轉變到護士的角色，掌握規范化護理技術操作，更好服務于臨床，其關系到護理質量高低和護理隊伍的建設，也是醫院護理管理者非常關注的問題。本院是1所三級甲等綜合醫院，目前正處于快速發展時期，近年來不斷增設新科室，新上崗護士也逐年增加，傳統的培訓方法雖然取得了一定成效，但仍不理想，新護士不能很好地運用評判性思維對患者實施個體化護理。自2006年以來本院采用了情境模擬和臨床實踐相結合的規范化培訓方法.取得了較好效果，現將方法及結果報道如下。

　　國際生物制品學雜志最新期刊目錄

口服六價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)病毒滴度工作參考品的研制————作者：鄒文琪;王梅珂;周蓉;程小玲;姜志軍;白萱;石晨;郭旭夢;李榆楊;孫露;鐘守紅;石艷紅;何亮;申璦琳;羅敏;

摘要：目的建立口服六價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)病毒滴度工作參考品, 標定工作參考品范圍并考察其穩定性。方法采用Ⅲ期臨床試驗用批次原液制備6個血清型病毒滴度工作參考品, 使用熒光灶試驗標定各血清型工作參考品范圍, 研究新舊參考品的同質性, 并考察各血清型參考品在不同條件的穩定性。結果建立的輪狀病毒G1、G2、G3、G4、G8、G9血清型工作參考品的病毒滴度標定范圍分別為7.5～8.7、6.4...

重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)中宿主細胞蛋白殘留量檢測方法的驗證————作者：劉玉美;齊亭娟;張曉蕙;丁玲;陳若蘭;栗妍;陳國明;柳易程;黃祎;

摘要：目的驗證重組乙型肝炎(乙肝)疫苗(釀酒酵母)中宿主細胞蛋白殘留量ELISA定量檢測方法。方法使用S. cerevisiae HCP ELISA Kit檢測試劑盒, 對重組乙肝疫苗(釀酒酵母)中的宿主細胞蛋白殘留量進行檢測, 并驗證該方法的線性、準確度、重復性、定量限、專屬性及中間精密度。結果 ELISA檢測標準品的曲線線性良好(決定系數≥0.97), 最低點吸光度(A405/492)值<0.300...

我國疫苗流通管理法律法規淺析————作者：周振歆;趙冰心;苗睿;董弋輝;

摘要：疫苗是含有生物活性物質的特殊藥品, 疫苗的儲存和運輸對溫度有一定的冷鏈要求。山東疫苗案件之后國家陸續發布了一系列法律法規, 進一步加強疫苗的生產、流通、接種管理。此文對疫苗流通管理相關的法律法規按時間順序進行系統梳理和分析, 旨在為疫苗生產、配送、儲存企業以及接種單位等理清法律法規脈絡, 為其更好地開展疫苗流通管理提供法律法規依據

乙型腦炎減毒活疫苗的動物急性毒性和主動過敏試驗————作者：祁春華;喬建;周興;田小鳳;張威;曾帥;馬春喜;武傳東;

摘要：目的研究乙型腦炎減毒活疫苗在動物皮下接種后的毒性反應和全身主動過敏反應, 考察疫苗安全性。方法采用Sprague-Dawley大鼠皮下注射單次給藥毒性試驗評價疫苗的急性毒性;采用豚鼠全身主動過敏試驗評價疫苗的致敏性。結果乙型腦炎減毒活疫苗以1.50 mL/只的劑量單次皮下注射給予大鼠, 未見與供試品相關的毒性反應, 最大耐受量為1.50 mL/只。乙型腦炎減毒活疫苗分別以0.05 mL/只(低劑量...

用于Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗生產的無酚紅M199培養基貯存效期驗證————作者：劉英微;劉哲宇;田東陽;李建新;張萌;李娜;

摘要：目的驗證無酚紅M199培養基的貯存效期, 同時探索無酚紅M199效期對無酚紅Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(inactivated Sabin strain poliovirus vaccine, sIPV)關鍵質量屬性的影響。方法對貯存0、6、12、18、24、30、36及42個月的3批次無酚紅M199干粉培養基進行外觀、澄清度、pH、干燥失重、細菌內毒素、微生物限度等物理化學性質及微生物性質長...

基于MDCK細胞培養的B型流感病毒液的超濾濃縮工藝研究————作者：吳熠瀟;劉海東;朱紹榮;

摘要：目的研究在不同工藝參數下,使用超濾膜包和中空纖維柱超濾濃縮基于MDCK細胞培養的B型流感病毒液的效果。方法制備6批次基于MDCK細胞培養的B型流感病毒澄清液, 采用超濾膜包和中空纖維柱對B型流感病毒澄清液2倍濃縮后洗濾。取雞紅細胞懸液檢測病毒濃縮液的血凝滴度, 使用Lowry法2測定蛋白含量并計算抗原回收率和雜蛋白去除率, 以考察不同洗濾次數和超濾膜類型對以上指標的影響;對洗濾10次的病毒洗濾液進...

支原體實時熒光定量PCR檢測方法的建立————作者：馬鑫宇;蔡秋龍;肖飛;舒聰妍;袁月;陳婕;常亞軍;王艷萍;吳爽靖;周建宏;樊海青;熊增平;高有;王燦斌;宋杰;

摘要：目的利用實時熒光定量PCR (quantitative PCR, qPCR)建立支原體的快速檢測方法。方法選擇歐洲藥典10.0版2.6.7規定可用于驗證的8種支原體, 根據支原體16S RNA序列設計特異性引物, 建立支原體qPCR檢測方法, 并驗證其特異性、靈敏度和重復性。結果成功篩選出采用qPCR檢測支原體的合適引物, 8種支原體在濃度為105～106 CFU/mL時, 循環閾值(cycle ...

Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)病毒滅活驗證方法的建立及驗證————作者：申璦琳;金玉翠;羅敏;李季;陳思;丁斐;唐微;潘俊杰;潘愷;王書暢;郭思遠;羅志宇;施金榮;

摘要：目的建立Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)病毒滅活驗證方法, 并進行方法學驗證。方法將Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰質炎病毒進行系列梯度稀釋, 分別接種于Vero細胞, 進行2次盲傳擴增, 觀察細胞病變情況。對該方法的最低檢測限及細胞對病毒的敏感度進行摸索, 并對該方法的精密度(重復性和中間精密度)和適用性進行驗證。結果建立的病毒滅活驗證方法對Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰質炎病毒的檢測限分別為-2、-1、0...

脂質納米顆粒用于mRNA疫苗遞送系統的研究進展————作者：王紅玉;彭沁樺;李玉華;曹守春;

摘要：脂質納米顆粒是由1個或多個磷脂雙分子層組成的球形囊泡結構, 是目前臨床研究和應用中最有效的非病毒遞送載體, 主要用于化學藥物和核酸分子的遞送。2019年新型冠狀病毒感染暴發后, mRNA疫苗憑借其設計與制造的簡便性、低免疫原性、快速量產等優點脫穎而出。研究表明, 脂質納米顆粒作為新型冠狀病毒mRNA 疫苗的重要組成部分, 對其有效性和穩定性有著重要作用。此文綜述目前應用較多的脂質納米顆粒的結構、特...

不同佐劑配伍的新型冠狀病毒和流感病毒聯合疫苗在小鼠中的免疫原性評價————作者：楊潔;楊東升;吳杰;林鳳杰;王文輝;楊安納;龐德欽;戴旱雨;孟勝利;郭靖;王澤鋆;申碩;

摘要：目的評價分別用Al(OH)3、MF59、AS03和QS21佐劑配伍的新型冠狀病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, SARS-CoV-2)和流感病毒聯合疫苗在小鼠中的免疫原性。方法分別用Al(OH)3、MF59、AS03和QS21佐劑配制SARS-CoV-2(滅活)和四價流感病毒(裂解)聯合疫苗, 在第0、14天分別腹腔注射免疫BAL...

自制磷酸鋁佐劑穩定性研究————作者：杜嬌;洪文浩;許哲;姚鈺;劉倩;馮瀟;楊英英;周海飛;

摘要：目的評價自制磷酸鋁佐劑在不同儲存條件下的穩定性, 為該佐劑的儲存和有效期設置提供數據支持。方法選取連續3批產業化規模的自制磷酸鋁佐劑, 分別置于(5±3)℃和(25±2)℃儲存。定期取樣考察磷酸鋁佐劑的主要評價指標(外觀、pH值、鋁含量、吸附率、氯化鈉含量、沉降上清分析、無菌性、細菌內毒素、砷鹽、鐵鹽、硫酸鹽、銨鹽、重金屬、磷鋁摩爾比、零電荷點、粒徑大小與分布)。結果 3批磷酸鋁佐劑在2種溫度下儲...

以2種培養基規模化制備6B型肺炎球菌多糖的比較研究————作者：于榮清;蘭芳;南方;李小波;程亞剛;

摘要：目的采用6B型肺炎鏈球菌為試驗血清型別, 比較植物源性和動物源性培養基應用于23價肺炎球菌多糖疫苗規模化生產的效果。方法采用大豆胨培養基和胰酪蛋白胨培養基各進行3批生產規模的試生產, 檢測肺炎球菌生長情況, 在各工藝階段采用速率比濁法測定多糖含量并計算回收率, 將收獲的精制多糖按照23價肺炎球菌多糖疫苗制造及檢定規程進行檢定, 同時進行核磁共振檢測, 進行系統的比較分析。結果與胰酪蛋白胨培養基相比...

疫苗臨床試驗進度管理探討————作者：李廣富;呂蕾莉;

摘要：有效的臨床試驗進度管理可以提高疫苗臨床試驗效率、節約成本。通過考察分析, 此文識別了臨床試驗進度管理面臨的諸多挑戰和5個關鍵影響因素:科學的試驗設計、合理的資源分配、有效的受試者管理、準確的數據管理以及嚴格的監管合規, 提出了相應的進度管理策略, 包括詳盡的項目計劃、定期的進度監控與及時調整、資源配置優化、溝通與協調機制的優化, 以及利用先進技術以增強數據管理和透明度, 旨在為疫苗臨床試驗管理提供...

中試研發潔凈區環境菌庫的建立————作者：章孟學;郭璇;王菲;龐宇;趙芳;孫帥軍;楊順福;孫成金;

摘要：目的通過對中試研發潔凈區的環境菌進行監測、收集及鑒定, 建立潔凈區環境菌庫。方法對中試研發潔凈區進行環境監測, 將收集到的環境菌(沉降菌、浮游菌和表面微生物)采用形態觀察、染色鏡檢結合基因型微生物鑒定(細菌16S核糖體RNA測序分析)的方式進行鑒定。結果共分離到89株環境菌, 涵蓋16個屬, 其中芽孢桿菌屬占29%, 葡萄球菌屬占27%, 微球菌屬占12%。結論初步建立中試研發潔凈區環境菌庫, 為...

信號肽對流感病毒血凝素在昆蟲細胞-桿狀病毒表達系統中分泌性表達的影響————作者：秦紫瑤;王旭;姚啟元;劉含菲;羅劍;鄭眉;

摘要：目的比較不同信號肽序列對流感病毒血凝素(hemagglutinin, HA)在Sf9昆蟲細胞中分泌性表達的影響。方法以H1N1亞型流感病毒A/Victoria/2570/2019(IVR-215)的HA為靶標, 選取全長HA基因序列, 在其5′端分別連接天然信號肽、蜂毒素信號肽、糖蛋白67信號肽(glycoprotein 67 signal peptide, Gp67sp)、幾丁質酶信號肽、人肝素...

核酸酶在人用狂犬病疫苗(Vero細胞)生產中的篩選及安全性評價————作者：張海平;曾智;周慧明;劉寶峰;張怡軒;石亮;

摘要：目的在生產以Vero細胞為基質的液體人用狂犬病疫苗過程中, 添加不同廠家的核酸酶, 篩選合適的核酸酶處理條件, 評價該條件下液體人用狂犬病疫苗的安全性。方法溫度25 ℃、37 ℃下, 向病毒液中加入酶解濃度為0.15、0.30 U/ml的核酸酶, 經層析系統純化后采用β-丙內酯滅活, 制備成原液及成品。采用PCR法和ELISA分別檢測原液DNA殘留量和核酸酶殘留量, 篩選出酶解溫度和酶解濃度;采用...

HBsAg陽性母親所生低體重兒HBV感染及抗體水平調查————作者：王瑤;張歡;潘璠;陳亞飛;張夏晴;邵靈;程凱;馬冰欣;秦偉;

摘要：目的調查HBV表面抗原(hepatitis B surface antigen, HBsAg)陽性母親所生低體重兒HBV感染及血清學動態變化趨勢, 分析該類極特殊兒童HBV感染情況及免疫效果。方法選取六安市24家醫院或產科在2016—2021年出生的HBsAg陽性母親所生低體重兒, 分類統計姓名、性別、體質量、早產、及時接種乙型肝炎疫苗(hepatitis B vaccine, HepB)和接種劑...

人乳頭瘤病毒疫苗研究進展————作者：成立;朱生力;張文強;鄒琪;張慶;

摘要：HPV是1種廣泛存在于自然界的DNA病毒, 持續性感染HPV可導致多種癌癥, 尤其是宮頸癌的發生。HPV疫苗的研發和接種對于預防宮頸癌及其他相關癌癥具有極其重要的意義。近年來, 隨著科學技術的進步, HPV疫苗研發取得了顯著進展。目前在全球市場上有二價、四價和九價3種HPV疫苗, 二價和四價疫苗可以預防近70%與HPV相關的宮頸癌和癌前病變, 九價疫苗可以提供近90%的保護。此文就HPV疫苗的研究...

全劑量四價流感疫苗在嬰幼兒中的應用進展————作者：邵卉;

摘要：嬰幼兒是罹患流感的高風險人群, 接種流感疫苗是預防流感最經濟有效的方式。當前我國兒童流感疫苗按病毒型別區分有三價型、四價型;劑型有半劑量(7.5 μg血凝素/0.25 ml)和全劑量(15 μg血凝素/0.5 ml)。研究發現, 嬰幼兒接種年齡與免疫應答水平呈正相關, 增加抗原含量可提升流感疫苗對嬰幼兒的免疫效果。我國在近年開始上市應用于嬰幼兒的全劑量四價流感疫苗。此文從嬰幼兒罹患流感的疾病負擔、...

基于Nb2-11細胞增殖的人生長激素注射液生物學活性檢測法的建立及驗證————作者：公云;尹光俊;張少珍;郭井妹;曹俊超;丁芳;

摘要：目的建立基于大鼠淋巴瘤細胞株(Nb2-11細胞)增殖的人生長激素(human growth hormone, hGH)注射液生物學活性檢測方法并進行方法學驗證。方法采用發光活細胞檢測系統測定hGH刺激細胞增殖的情況, 并利用四參數擬合分析計算樣品相對效價。通過對分析培養基配方(含1%、5%、10%馬血清)、細胞處理方式(細胞饑餓處理24 h與細胞不作饑餓處理)及細胞鋪板密度(5 000、8 000...

　　相關醫學期刊推薦

• 省級醫學研究雜志
• 北大核心《嶺南心血管病雜志》
• 省級《亞太傳統醫藥》
• 北大核心《中國實用兒科雜志》
• 北大核心《護理管理雜志》
• 北大核心《臨床泌尿外科雜志》
• 北大核心《預防醫學情報雜志》
• 國家級《國醫論壇》
• 國家級抗癌之窗雜志
• 國家級《臨床醫藥實踐》
• 北大核心《中國超聲醫學雜志》
• 省級心理醫生
• 北大核心《國際病理科學與臨床雜志》
• 國家級《中國藥事》
• 國家級中國藥店
• 省級《河南職工醫學院學報》
• 北大核心《衛生研究》
• 國家級《華西醫學》
• 國家級《浙江臨床醫學》
• 省級重慶中草藥研究
• 國家級養生保健指南
• 北大核心《中國新藥與臨床雜志》
• 北大核心《中國醫學倫理學》
• 北大核心《中國消毒學雜志》
• 南大核心中華胃腸外科雜志
• 北大核心中國耳鼻咽喉頭頸外科雜志
• 北大核心《中華精神科雜志》
• 北大核心《中華行為醫學與腦科學雜志》
• 省級《湖北中醫學院學報》
• 國家級《中國地方病學雜志》

　　核心期刊推薦