【期刊簡介】

　　《中國醫藥工業雜志雜志》創刊于1970年，本刊為月刊，主編：王其灼。國內統一刊號：CN31-1243/R，國際刊號：ISSN1001-8255。是我國醫藥工業領域內歷史最長的技術刊物，重點報道我國醫藥工業生產和科技的成果和經驗，及時介紹國際上制藥新技術發展新動向，為提高生產科技水平和促進醫藥工業發展服務。讀者對象為醫藥、生物技術、化工等行業的生產、科研、教學、臨床、經營管理人員。本刊在國際上入選CA、BA和AA等著名檢索系統，在CA上的收摘率在我國醫藥期刊中位于前列。

　　【雜志收錄】

　　數據庫收錄：CA化學文摘(美)(2009)，CBST科學技術文獻速報(日)(2009)，中國科學引文數據庫(CSCD—2008)。

　　1994年國家醫藥管理局信息成果一等獎，1996年上海市優秀科技期刊二等獎，1997年全國優秀科技期刊三等獎。

　　【期刊欄目】

　　藥物合成，微生物藥物與生物技術，中藥與天然藥物，藥物制劑，藥理與臨床，藥品分析與質控，制藥裝備與包裝，藥品管理與規范。

　　雜志優秀目錄參考：

　　貝美前列素的合成 吳酮，陳剛，王元忠，郭彬，李勤耕，WU Tong，CHEN Gang，WANG Yuanzhong，GUO Bin，LI Qingeng

　　鹽酸魯拉西酮的合成 柳青，王進敏，趙國磊，賴宜生，LIU Qing，WANG Jinmin，ZHAO Guolei，LAI Yisheng

　　羥基法舒地爾的合成 唐雪梅，謝君怡，盧靜，李子成，黃文才，TANG Xuemei，XIE Junyi，LU Jing，LI Zicheng，HUANG Wencai

　　信息動態

　　屈他維林有關物質的合成 黃坤，何其隆，褚青松，HUANG Kun，HE Qilong，CHU Qingsong

　　雷美替胺有關物質的合成 胡延雷，杜建成，陳超，崔鋒，周偉澄，HU Yanlei，DU Jiancheng，CHEN Chao，CUI Feng，ZHOU Weicheng

　　2-氯-3-氨基-4-甲基吡啶的合成 劉剛，孫林，陳玉靜，李明專，LIU Gang，SUN Lin，CHEN Yujing，LI Mingzhuan

　　菌株SIPIFW-F4581產生的神經氨酸酶抑制劑 林軍，陳乙銓，胡海峰，周斌，朱寶泉，LIN Jun，CHEN Yiquan，HU Haifeng，ZHOU Bin，ZHU Baoquan

　　烏頭堿免疫抗原及多克隆抗體的制備 許玉，黃磊，袁帥，徐云輝，華茉莉，XU Yu，HUANG Lei，YUAN Shuai，XU Yunhui，HUA Moli

　　果實類中藥水提液在反滲透過程中的臨界滲透壓及膜污染狀況 張劉紅，錢余義，朱華旭，郭立瑋，姚薇薇，ZHANG Liuhong，QIAN Yuyi，ZHU Huaxu，GUO Liwei，YAO Weiwei

　　前列地爾微乳處方及制備工藝的優化 劉潔，楊亞妮，何軍，卞瑋，李曉燕，LIU Jie，YANG Yani，HE Jun，BIAN Wei，LI Xiaoyan

　　國家級醫學論文發表：心肌梗死合并心律失常的特點

　　【摘 要】 目的：結合心電圖與動態心電圖對心肌梗死合并心律失常的患者進行診斷，并對其心電圖特點進行分析。方法：選擇我院收治的60例心肌梗死合并心律失常患者的病例資料，根據患者心電圖與動態心電圖表現進行分析。結果：在60例心肌梗死合并心律失常的患者中，心電圖表現為室性心律失常者48例，占患者總數的 80%;其他類型的心律失常為12例，占患者總數的20%。結論：心肌梗死合并心律失常患者心電圖表現以室性心律失常為主，發生室性心律失常是心肌梗塞合并心律失常患者猝死的最主要原因。

　　【關鍵詞】 國家級醫學論文發表,心肌梗死,心律失常,心電圖

　　中國醫藥工業雜志最新期刊目錄

液滴微流控技術在微球制備中的研究進展————作者：師麗敏;朱春媚;黃金;陳金敏;張福利;吳浩翔;

摘要：液滴微流控技術憑借其對流體在微納米尺度上優異的處理能力，在藥物遞送系統的制備中展現出巨大的應用潛力。與傳統制備方法相比，采用液滴微流控技術制備的微球組成和結構明確、可控，單分散性高，工藝重現性良好。文章聚焦液滴生成被動法和被動微通道裝置，介紹了液滴微流控技術制備微球的基本原理，系統地分析了流體相關參數、裝置設計參數以及添加劑等3個方面對微球形態、粒徑分布、包封率及釋藥行為等關鍵質量屬性的主要影響，...

正交設計結合熵權法優選替米沙坦膠囊處方及中試放大研究————作者：嚴美嬌;張清華;王樂云;

摘要：該研究運用流化床對替米沙坦膠囊進行制粒。以替米沙坦膠囊與原研藥的溶出曲線相似因子、堆密度和卡爾指數為參考指標，應用正交試驗優化替米沙坦膠囊的處方。基于熵權法的綜合評價結果顯示，影響綜合評分的主次順序為卡波姆用量>甘露醇與微晶纖維素的比例>葡甲胺用量>硬脂酸鎂用量。最終優化處方為卡波姆用量1.2％，葡甲胺用量5％，甘露醇與微晶纖維素的比例為2∶1，硬脂酸鎂用量0.25％。隨后，以優化處方進行10萬粒...

考慮藥材批次間質量差異的銀杏葉提取物制備工藝多參數優化研究————作者：王元遠;李今豪;姚建標;劉豪;龔行楚;

摘要：采用確定性篩選試驗設計優化了銀杏葉提取物的制備工藝，考察了多批次銀杏葉藥材與12個工藝參數的影響。確定工藝評價指標為干物質含量、總黃酮醇苷含量、總萜類內酯含量、總有機酸含量，進而識別出關鍵原料參數(CMAs)為藥材中異鼠李素含量、銀杏內酯C含量和原兒茶酸含量，關鍵工藝參數(CPPs)為提取乙醇體積分數、水沉體積、洗滌乙醇體積分數、洗滌體積、洗脫體積。建立了CMAs、CPPs與工藝評價指標之間的數學...

冬蟲夏草繁育品保健功能的多組學研究————作者：辛夢茹;謝地;毛維東;周立;郭珊;胡漢昆;

摘要：冬蟲夏草繁育品(Cultured of Cordyceps sinensis，CCs)與野生冬蟲夏草相比，具有相近的化學成分和藥理活性。然而，針對冬蟲夏草中多種化學組分在疾病預防中的協同作用，目前的研究尚顯不足。該研究采用LC-MS/MS法檢測了CCs中的代謝物，并基于質譜代謝組學、蛋白質組學和轉錄組學等多組學技術，研究了健康大鼠在連續14 d灌胃給予CCs 后的系統生物學響應。LC-MS/MS檢...

糠酸氟替卡松鼻用噴霧劑流變學特性考察————作者：李祥梅;羅華菲;邵奇;

摘要：糠酸氟替卡松鼻噴劑是一種治療過敏性鼻炎的皮質類固醇藥物。其療效和使用體驗在很大程度上取決于藥物的流變學特性，包括屈服值、觸變性、線性黏彈區和最大模量值。這些特性不僅影響藥物在鼻腔內的分布和滯留時間，還影響其生物利用度和治療效果。研究旨在深入分析糠酸氟替卡松鼻用噴霧劑的流變學特性，使用流變儀測定并評估自制制劑與市售制劑在這些特性上的差異。結果顯示，自制制劑的線性黏彈區較市售制劑更寬，表明其具有更好的...

索格列凈的合成研究進展————作者：陳東蕾;焦雪;王悅;蔡爽;鄭璐;

摘要：索格列凈(1)是一種可口服的鈉-葡萄糖耦聯轉運體l和2(SGLT-l和SGLT-2)抑制劑，臨床上主要用來治療糖尿病。1的化學結構包含5個連續手性中心的糖基部分、1個芳基疏水片段和1個甲硫醚基團。通過逆合成分析可知，1的合成有3個重點：①手性中心的構建；②芳基片段與糖基的連接；③甲硫基的引入。因此，該研究從起始原料，即不同的糖基手性中心構建原料，對1的合成路線進行總結，歸納了以L-木糖為起始原料的...

微針遞藥系統在關節炎治療中的研究進展————作者：宋振潔;馬銀玲;董海鑫;趙鋒;潘振華;

摘要：關節炎的治療多采用長期口服或關節腔內注射非甾體抗炎藥來減輕炎癥反應、延緩病情發展，但會導致胃腸道刺激性、肝毒性及關節內感染等不良反應。微針作為一種經皮給藥劑型，可穿過角質層屏障，將藥物遞送至免疫細胞豐富的表皮深處和真皮層，憑借其微創、提高藥物滲透性等優勢在關節炎治療領域得到了廣泛的關注與應用。該文介紹了微針在治療關節炎疾病方面的進展，以期為關節炎的制劑研發提供參考

鋁佐劑研究進展————作者：張冉;閆向波;石獻華;

摘要：鋁佐劑具有高安全性、耐受性和成本低等優點，是疫苗佐劑的首選方案。但是，目前鋁佐劑促進機體免疫的具體機制仍不明確。文章總結了鋁佐劑的特點、不同鋁佐劑的差異和應用，整理了近些年來關于鋁佐劑如何促進機體免疫反應的各種機制研究，以幫助研究者深入了解鋁佐劑，為新型佐劑的開發提供參考

ADCC增強型Claudin18.2單克隆抗體的制備和體內外活性————作者：朱中松;彭偉;劉忠;張貴民;趙麗麗;

摘要：Claudin18.2抗體在胃癌治療中具有巨大的潛力。然而，受限于其非人源序列和較弱的受體親和力，已上市抗體的療效和安全性仍有待改善。該研究通過雜交瘤篩選、抗體人源化和抗體依賴性細胞毒性(ADCC)作用的改造，獲得了特異性結合Claudin18.2的單克隆抗體110E2A4-M2。隨后，測定了抗體的ADCC和補體依賴性細胞毒性(CDC)活性，并在小鼠移植瘤模型中研究了其藥效。結果顯示，抗體110E...

溶栓酶AprE9912D的純化工藝及酶學性質考察————作者：張秀;張莉;李曉媛;杜仕靜;譚正懷;

摘要：溶栓酶AprE9912D(AprE)是由貝萊斯芽孢桿菌9912D分泌的堿性蛋白酶，具有纖溶活性。該研究通過比較可溶蛋白與包涵體2種表達形式的產量、純化效果及其他參數來確認AprE后續的純化工藝，并探究了純化品的體外溶栓作用、溶血性和酶學性質。相較于在可溶蛋白中純化AprE，包涵體經過洗滌、快速透析復性和強陰離子交換色譜柱純化，所得的AprE純度達95%以上，復性率為52.7%，得率為11.2%，且...

穿心蓮內酯固體分散體的初步穩定性研究————作者：張守德;趙國巍;劉夢;敖騰;馮唐德;

摘要：該研究以Soluplus^?為載體，采用噴霧干燥法制備了穿心蓮內酯固體分散體，并以固體分散體的吸濕性、分子間相互作用、熱穩定性、相對結晶度及溶出行為作為評價指標，考察了制品在不同溫度[（40±2）和（60±2）℃]、不同相對濕度[（55±5）%、（75±5）%、（95±5）%]條件下的貯存穩定性。結果顯示，受溫度和相對濕度的影響，穿心蓮內酯固體分散體的吸濕性、分子間相互作用、熱...

定量核磁共振波譜法測定國內工業大麻Δ⁹-THC提取物中順反異構體的含量————作者：郭玉涵;鄭巖;徐云輝;周靖;姚利娟;華茉莉;

摘要：該文建立了定量核磁共振波譜（¹H qNMR）法測定工業大麻來源的Δ⁹-trans-四氫大麻酚（1）和Δ⁹-cis-四氫大麻酚（2）的含量，并進行了方法學考察。結果顯示，1和2濃度分別為5.133×10^–2～20.53和5.033×10^–2～2.013 mg/mL時與特征峰面積線性關系良好（...

他克莫司軟膏體外釋放評價方法的研究————作者：凌霞;宋詩穎;葉曉霞;張葉;許旭;樂健;

摘要：采用改良Franz擴散池建立了他克莫司(1)軟膏體外釋放的測定方法，評價同規格、不同處方工藝1軟膏體外釋放的一致性。首先計算了原研制劑0.1% 1軟膏和0.03% 1軟膏的中位體外釋放率比值。結果顯示，90%置信區間均落在FDA一致性規定的75.00%～133.33%限度內。然后計算6家生產企業的0.1% 1軟膏仿制藥與原研制劑的中位體外釋放率比值，結果顯示，樣品C和樣品F的90%置信區間均落在規...

聚丙烯安瓿包裝的丙酸氟替卡松吸入混懸液中抗氧劑及降解產物提取量和遷移量的測定————作者：任靜;

摘要：建立了HPLC法同時測定聚丙烯安瓿包裝中8種抗氧劑及其降解產物的可提取量，及其在丙酸氟替卡松（1）吸入混懸液中的遷移量。采用Poroshell 120 EC-C₁₈色譜柱（4.6 mm×50 mm，2.7 μm），流動相A為0.2%乙酸，B為異丙醇，C為乙腈，梯度洗脫。流速為1.0 mL/min，檢測波長為280 nm，柱溫為40 ℃。結果顯示，8種抗氧劑及其降解產物在0.2...

對藥品上市后變更穩定性研究常見問題的思考————作者：胡濤;盛燕;張楨珍;梁錦鋒;

摘要：藥品上市后變更管理屬于藥品全生命周期管理的一部分，本文梳理了藥品上市許可有關穩定性的要求及相關指導原則，并對藥品上市后有關變更事項中的穩定性要求及有效期確定進行分析。重點關注了穩定性研究中的放樣條件選擇、考察指標制定和結果評價等方面的內容，對藥品上市后變更穩定性研究中常見問題，結合審評實踐進行了探討，旨在為上市后變更穩定性研究工作提供更多參考

歐盟預防藥品短缺的行業規范簡介與借鑒————作者：張漁;董逸塵;吳帥君;壽炳超;董作軍;

摘要：以歐盟《預防人用藥短缺的行業良好實踐》為研究重點，解讀該規范主要內容，包括藥品短缺和藥品供應鏈的定義、藥品供應鏈參與者的角色職能、主要工作措施等。并用比較研究法，分析中歐規制藥品短缺的主要措施，在指導思想、工作信息透明化、工作措施時效性、參與主體多樣化等方面加以借鑒。最后，針對我國藥品短缺問題，提出4點建議，一是可從藥品供應鏈視角出發，強化政府指導；二是提高藥品短缺信息的透明度，加強全鏈條信息溝通...

監管視角下重慶市委托生產情形的藥品上市許可持有人現狀分析及對策建議————作者：李青;葉靜;徐茂婷;白小瓊;鄧婷;

摘要：隨著藥品上市許可持有人制度的深入，一定程度上促進了醫藥行業的研發，但同時也出現了監管難題。文章通過對重慶市委托生產情形的藥品上市許可持有人現場檢查報告的梳理，并通過問卷調研進行數據收集，進一步采用可視化分析手段直觀反映重慶藥品上市許可持有人現狀和委托生產管理過程中存在的具體問題，歸納純B證核發檢查的缺陷分析和品種轉讓流程，期望為完善持有人管理制度、提升國家和省級兩級部門的科學監管工作提供一定的參考...

復方珍珠暗瘡膠囊治療痤瘡的作用機制介紹————作者：郭婧雅;王淑惠;張雨欣;李春慧;

摘要：<正>中成藥復方珍珠暗瘡膠囊具有清熱解毒、涼血通脈的功效，能治療臉部痤瘡、皮膚濕疹和皮炎等疾病。近年來，復方珍珠暗瘡膠囊已在臨床廣泛應用，對多種皮膚疾病療效良好。本文主要介紹其治療痤瘡的作用機制。一、中西醫對痤瘡發病機制的探索痤瘡屬于毛囊皮脂腺疾病。現代醫學認為痤瘡的發生與多方面因素有關，包括皮脂腺活性增強和毛囊角化過度等，痤瘡丙酸桿菌定植和繼發炎癥反應也會引起痤瘡

硼替佐米合成工藝改進————作者：劉燦寅;文浩;祝士國;張乃華;張貴民;

摘要：以異戊醛（14）和（R）-（+）-叔丁基亞磺酰胺（15）為原料，經縮合反應得希夫堿（16）。隨后，聯硼酸頻哪醇酯（B₂Pin₂）在五水硫酸銅和三環己基膦四氟硼酸鹽的催化下，與16選擇性加成得頻哪醇（R）-1-（R）-叔丁基亞磺酰胺基-3-甲基丁基硼酸酯（17），再經氯化氫-乙酸乙酯溶液脫保護后，得關鍵中間體（R）-1-氨基-3-甲基丁烷-1-硼酸頻哪醇酯...

鹽酸曲美他嗪的合成工藝改進————作者：陳敏;陳多鵬;劉祈星;劉義穩;周海峰;

摘要：文章對鹽酸曲美他嗪(1)的合成工藝進行改進。以廉價、易得的2,3,4-三甲氧基苯甲醛(2)和無水哌嗪(3)為起始原料，商業可得的吡啶酰胺銥絡合物(4)為催化劑，甲酸為氫源，通過還原胺化和水解反應制備曲美他嗪(5)，再與氯化氫成鹽得到1，純度達99.8%，總收率為75.5%(以2計)。該合成工藝反應條件溫和，催化劑用量少(物質的量分數為0.01%)，收率高，3和甲酸的用量少、成本較低

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